地舒单抗
地舒单抗是一种单克隆抗体药物，用于治疗骨质疏松症和骨转移等过度骨质流失的疾病。它通过靶向并阻断RANKL（一种对破骨细胞形成和活性至关重要的蛋白质）来减少骨质破坏。
地舒单抗是一种RANKL抑制剂单克隆抗体，通过阻止破骨细胞活化来减少骨吸收，主要用于骨质疏松症和骨转移。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- M05BX04
- RxNorm
- 993449
- 通用名
- Denosumab
- 药物类别
- atc-m05
- 商品名
- Xgeva、Wyost、Jubbonti、Conexxence、Bomyntra、Stoboclo、Osenvelt、Bilprevda、Bildyos、Ospomyv、Enoby、Xtrenbo、Bosaya、Aukelso、Xbryk
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂、溶液
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 60mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每6个月
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 120mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每4周
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 60mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每6个月
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
妊娠早期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用。育龄期女性在治疗期间及最后一次给药后至少5个月内应采取有效避孕措施。
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠中期如有可能应避免
若发生妊娠应停止治疗
定期胎儿监测和超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠晚期如有可能应避免
由于存在新生儿低钙血症风险，临近分娩时应避免使用
出生时监测新生儿血钙水平
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期不推荐
停止母乳喂养或停止用药，需考虑药物对母亲的重要性
若发生暴露，监测婴儿血钙水平
老年人
老年人无需调整剂量
采用标准剂量。定期监测肾功能和血钙水平。
定期监测血清钙和肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童及青少年不推荐
未获批用于儿科患者。研究显示幼年动物骨骼异常风险增加。
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
重度肾功能不全无需调整剂量但需监测
补充钙和维生素D。更频繁地监测血清钙。
治疗前和治疗期间频繁监测血清钙
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻中度肾功能不全无需调整剂量
确保充足的钙和维生素D摄入。监测血钙水平。
定期监测血清钙
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度肝功能不全无具体指导
谨慎使用。肝功能损害患者尚无临床研究数据。
监测临床疗效和不良反应
肝功能不全
重度肝功能不全不推荐
尚无研究——除非利大于弊否则避免使用
监测疗效和安全性
统计与临床数据
药物类别
药物类别信息
作用机制
药理学机制
常见用途
治疗适应症
FDA批准年份
监管批准信息
用于治疗有高骨折风险的绝经后骨质疏松症女性患者的骨质疏松、骨巨细胞瘤、恶性肿瘤高钙血症，以及预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。
地舒单抗是一种全人源单克隆抗体，能高亲和力结合RANKL，阻止其与破骨细胞及其前体上的受体RANK相互作用，从而抑制破骨细胞的形成、功能和存活，最终减少骨吸收并增加骨密度。
用于骨质疏松症时每6个月皮下注射一次。需要补充足够的钙和维生素D。可能导致低钙血症，尤其在肾功能损害患者中。与颌骨坏死和非典型股骨骨折风险相关。未经医嘱不得停药，因为骨密度可能迅速下降。妊娠期禁用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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