多尼司细胞
多尼司细胞是一种人胰岛细胞疗法，用于治疗1型糖尿病，改善低血糖意识并管理严重低血糖患者。
Donislecel是一种细胞疗法，利用供体胰腺胰岛细胞帮助伴有严重低血糖问题的1型糖尿病患者控制血糖。
关键信息一览
- ATC
- A10XX02
- RxNorm
- 2642217
- 通用名
- Donislecel
- 药物类别
- atc-a10
- 商品名
- Lantidra
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 根据胰岛质量和临床反应个体化制定
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 根据移植方案需要
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 尚未确定儿童用法
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期除非利大于弊，否则避免使用
仅在明确需要时使用——请咨询专科医生
定期产前监测
妊娠期
孕中期除非利大于弊，否则避免使用
仅在明确需要时使用——请咨询专科医生
定期产前监测
妊娠期
孕晚期除非利大于弊，否则避免使用
仅在明确需要时使用——请咨询专科医生
定期产前监测
哺乳期
母乳喂养不推荐
治疗期间及停药后一段时间内应停止母乳喂养——请参阅处方信息
尚无确立的监测要求
儿童
青少年（12-17岁）根据临床反应个体化调整
仅在获益大于潜在风险时用于儿科患者——该年龄组临床试验数据有限
密切监测血糖控制和免疫反应
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
老年人（65岁以上）谨慎个体化给药
由于免疫功能可能下降及感染风险增加，请谨慎使用
定期监测肾功能和感染指标
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度无需特定剂量调整
定期监测肾功能——对有潜在肾病的糖尿病患者尤为重要
基线和定期肾功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中度至重度谨慎使用
仔细评估获益-风险——患者可能更易感染
密切监测肾功能和感染征象
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度谨慎使用
肝功能损害数据有限——评估获益与风险
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度谨慎使用
临床数据有限——仔细评估风险
密切监测肝功能
统计与临床数据
FDA批准年份
Donislecel (Lantidra) 的首次FDA批准日期
治疗类别
细胞治疗产品分类
主要适应症
批准的治療适应症
给药途径
递送方式
Donislecel适用于治疗伴有低血糖意识障碍或反复严重低血糖的成人1型糖尿病患者，这些患者尽管接受了强化糖尿病管理但仍未能达到足够的血糖控制。
Donislecel由加工处理后的胰腺胰岛细胞组成，这些细胞含有分泌激素的内分泌细胞。这些胰岛细胞通过根据血糖变化释放胰岛素、胰高血糖素和其他激素来调节血糖，从而恢复自身胰岛细胞已被破坏的患者的血糖调节功能。
Donislecel需要输注至门静脉，且需要免疫抑制治疗以防止排斥反应。应监测患者的肝功能、出血并发症和免疫排斥迹象。这是一种专业治疗，通常在认证的移植中心进行。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策