Ecallantide
Ecallantide 是一种激肽释放酶抑制剂,用于治疗 12 岁及以上 C1 酯酶抑制剂 (C1-INH) 缺乏患者的急性遗传性血管性水肿 (HAE) 发作。它通过皮下注射给药,通过抑制激肽释放酶来减少缓激肽的产生。
艾替班特是一种用于急性遗传性血管性水肿发作的注射药物,通过抑制激肽释放酶来减少缓激肽介导的肿胀。
该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- B06AC03
- RxNorm
- 658708
- 通用名
- Ecallantide
- 药物类别
- atc-b06
- 商品名
- Kalbitor
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500毫克,每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250毫克,每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400毫克,每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免使用
仅在明确需要且获益大于潜在风险时使用
定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中晚期使用最低有效剂量
仅在获益大于风险时继续使用
常规产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整剂量
根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药
监测婴儿是否出现不良反应
儿童
12至17岁青少年与成人剂量相同
适用于12岁及以上患者
标准不良反应监测
老年人
65岁及以上老年人无需特别剂量调整
由于临床经验有限,需谨慎使用
监测肾功能和肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中重度肾功能损害无需特别调整
需谨慎使用;临床数据有限
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻中度肝功能损害无需特别调整
需谨慎使用;临床数据有限
定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准用于急性遗传性血管性水肿治疗
药物类别
蛋白酶抑制剂类
常见用途
用于12岁及以上患者的HAE治疗
给药途径
皮下注射给药
用于12岁及以上C1-酯酶抑制剂(C1-INH)缺乏症患者的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作治疗。具体适用于急性发作的按需治疗,不用于预防性治疗。
艾替班特是一种重组蛋白,可直接抑制激肽系统中的关键酶——激肽释放酶。通过阻断激肽释放酶,它阻止激肽原转化为缓激肽,从而减少导致HAE发作特征性肿胀和疼痛的血管舒张和血管通透性增加。
艾替班特以三次皮下注射(每次10 mg/mL)的方式给药,注射部位为腹部。该药物有黑框警告提示过敏反应风险,在临床试验中约4%的患者出现过敏反应。医护人员应在给药后至少观察患者一小时。已知对艾替班特或其任何成分过敏的患者禁用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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