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Ecallantide

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Ecallantide 是一种激肽释放酶抑制剂,用于治疗 12 岁及以上 C1 酯酶抑制剂 (C1-INH) 缺乏患者的急性遗传性血管性水肿 (HAE) 发作。它通过皮下注射给药,通过抑制激肽释放酶来减少缓激肽的产生。

摘要速览

艾替班特是一种用于急性遗传性血管性水肿发作的注射药物,通过抑制激肽释放酶来减少缓激肽介导的肿胀。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策
黑框警告

该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。

关键信息一览

ATC
B06AC03
RxNorm
658708
通用名
Ecallantide
药物类别
atc-b06
商品名
Kalbitor
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500毫克,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250毫克,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400毫克,每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 临床研究中已给予高达80mg的剂量;然而,显著超过推荐30mg的剂量可能增加不良反应风险
长期过量: 累积毒性的数据有限;重复给药应遵循处方间隔
紧急处理措施
停止给药、监测生命体征、提供支持治疗、必要时气道管理、酌情使用抗组胺药和皮质类固醇
解毒剂
无特效解毒剂(支持治疗是主要治疗方法;无特效解毒剂)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

7 个群组
⚠

妊娠期

孕早期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免使用

核心建议

仅在明确需要且获益大于潜在风险时使用

监测

定期胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

使用最低有效剂量

核心建议

仅在获益大于风险时继续使用

监测

常规产前监测

请谨慎使用并监测不良反应。

?

哺乳期

哺乳期
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药

监测

监测婴儿是否出现不良反应

✓

儿童

12至17岁青少年
安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

与成人剂量相同

核心建议

适用于12岁及以上患者

监测

标准不良反应监测

⚠

老年人

65岁及以上老年人
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

无需特别剂量调整

核心建议

由于临床经验有限,需谨慎使用

监测

监测肾功能和肝功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肾功能不全

中重度肾功能损害
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

无需特别调整

核心建议

需谨慎使用;临床数据有限

监测

定期监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

轻中度肝功能损害
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

无需特别调整

核心建议

需谨慎使用;临床数据有限

监测

定期监测肝功能

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2014

FDA批准用于急性遗传性血管性水肿治疗

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:激肽释放酶抑制剂

蛋白酶抑制剂类

usageMedical guidelines
2023

常见用途

数值:急性遗传性血管性水肿发作

用于12岁及以上患者的HAE治疗

administrationFDA
2023

给药途径

数值:皮下

皮下注射给药

用于12岁及以上C1-酯酶抑制剂(C1-INH)缺乏症患者的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作治疗。具体适用于急性发作的按需治疗,不用于预防性治疗。

艾替班特是一种重组蛋白,可直接抑制激肽系统中的关键酶——激肽释放酶。通过阻断激肽释放酶,它阻止激肽原转化为缓激肽,从而减少导致HAE发作特征性肿胀和疼痛的血管舒张和血管通透性增加。

艾替班特以三次皮下注射(每次10 mg/mL)的方式给药,注射部位为腹部。该药物有黑框警告提示过敏反应风险,在临床试验中约4%的患者出现过敏反应。医护人员应在给药后至少观察患者一小时。已知对艾替班特或其任何成分过敏的患者禁用。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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