Eculizumab
Eculizumab是一种单克隆抗体，靶向补体蛋白C5以防止补体介导的细胞损伤。它用于治疗由异常补体激活引起的罕见疾病，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）和全身型重症肌无力（gMG）。
一种补体抑制剂单克隆抗体，用于治疗由过度补体活性引起的罕见疾病。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AJ01
- RxNorm
- 591781
- 通用名
- Eculizumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Epysqli、Bkemv、Soliris
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 前4周每周600mg，之后每2周900mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 初始每周给药，之后每2周给药
- 用药说明
- 遵医嘱使用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 按体重给药：≥40kg者，前4周每周900mg，之后每2周1200mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 初始每周给药，之后每2周给药
- 用药说明
- 遵医嘱使用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 前4周每周600mg，之后每2周900mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 初始每周给药，之后每2周给药
- 用药说明
- 遵医嘱使用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
仅在收益大于对胎儿的潜在风险时使用
定期胎儿监测和超声评估
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中晚期如已接受治疗则继续
如已怀孕且从治疗中获益则继续治疗
整个孕期密切监测胎儿
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整
停止哺乳或停止用药，需权衡对婴儿的风险
监测婴儿感染征象
儿童
18岁以下儿童需按体重给药
已批准用于儿童aHUS患者；18岁以下PNH患者尚未确立
监测感染征象及血液学参数
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
65岁以上老年人无特殊调整
因老年群体临床试验数据有限，使用需谨慎
定期监测肾功能和感染症状
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
所有分期无需调整剂量
任何程度的肾功能损害均无需调整剂量
常规监测肾功能
肝功能不全
轻度至中度无特殊调整
因肝脏损害研究数据有限，使用需谨慎
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
饮酒者
长期饮酒无特殊调整
谨慎使用；注意感染疫苗接种状态
监测感染风险增加
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
首次FDA批准年份
阵发性睡眠性血红蛋白尿的首次 FDA 批准
药物类别
作为补体抑制型单克隆抗体的治疗分类
主要适应症
批准的治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）以减少溶血，用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）以预防血栓性微血管病，用于抗AChR抗体阳性患者的全身型重症肌无力，以及用于抗水通道蛋白-4抗体阳性患者的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。
高亲和力地与补体蛋白C5结合，阻止其裂解为C5a（炎症介质）和C5b（启动末端补体复合物C5b-9，导致细胞破坏）。这阻断了补体介导的细胞损伤。
带有严重脑膜炎球菌感染风险的黑框警告；患者必须在开始治疗前接种脑膜炎球菌疫苗。仅可通过受限的REMS计划获取。会增加感染的易感性；治疗期间应监测感染迹象。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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