Efgartigimod alfa
Efgartigimod alfa是一种免疫疗法，旨在通过阻断新生儿Fc受体（FcRn）来减少体内的有害IgG抗体。它与透明质酸酶共同配制成VYVGART HYTRULO，用于皮下注射，并用于治疗由有害IgG抗体驱动的自身免疫性疾病。
Efgartigimod alfa通过靶向FcRn减少有害IgG抗体，用于治疗自身免疫性疾病。
关键信息一览
- ATC
- L04AA58
- RxNorm
- 2587717
- 通用名
- Efgartigimod Alfa
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Vyvgart、Vyvgart Hytrulo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂、prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 10毫克/千克
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次，共4周（诱导期），随后个体化维持治疗
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免使用
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
常规产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如有可能应避免使用
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
常规胎儿监测及生长发育评估
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免使用
由于可能存在新生儿暴露风险，请考虑分娩前最后一次给药时间
密切监测新生儿是否出现FcRn介导相关效应
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整剂量
根据获益-风险评估决定是否停止母乳喂养或停药
监测婴儿是否出现感染或免疫相关征象
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
老年患者无需调整剂量
仅根据年龄无需调整剂量；请监测感染情况
常规监测感染并发症
儿童
儿童青少年尚未确定
尚未批准用于18岁以下患者
不适用
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
轻至中度肾功能损害无需调整剂量
常规临床监测
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害数据有限；请谨慎使用
建议加强临床监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度谨慎使用
尚未进行专门研究；肝功能损害时请谨慎使用
常规临床监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度谨慎使用
尚未研究；仅在获益大于风险时使用
建议加强临床监测
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
作用机制分类
FDA批准年份
Vyvgart的FDA批准信息
主要适应症
治疗适应症
作用机制
药理学机制
用于治疗致病性IgG抗体参与发病的自身免疫性疾病，如全身型重症肌无力（gMG）。治疗应由具有此类疾病管理经验的专业医疗人员启动。
Efgartigimod alfa是一种人IgG1抗体片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，阻止IgG再循环，从而降低循环IgG水平。透明质酸酶成分通过增加组织通透性实现皮下给药。
作为一种免疫调节疗法，它会系统性地影响IgG抗体水平。患者在治疗期间应接受感染监测。可能与其他基于IgG的疗法发生相互作用。必须由专业医疗人员给药。患者应及时报告感染或过敏反应的迹象。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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