艾拉佩格拉司亭
艾拉佩格拉司亭是一种长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)药物,用于降低接受化疗的非髓性癌症患者感染的风险。它通过刺激骨髓产生和激活中性粒细胞来发挥作用,这些白细胞有助于对抗感染。
一种G-CSF药物,通过增强中性粒细胞生成来预防化疗癌症患者的感染。
关键信息一览
- ATC
- L03AA19
- RxNorm
- 2612526
- 通用名
- Eflapegrastim
- 药物类别
- atc-l03
- 商品名
- Rolvedon
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg 每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg 每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg 每日一次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用;请与医疗保健提供者讨论
如使用,需定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
仅在明确需要且获益超过风险时使用
定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
仅在获益超过风险时使用;请与医疗保健提供者讨论
定期进行胎儿监测和子宫活动监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期不推荐
停止哺乳或停止用药;决定应考虑药物对母亲的重要性
监测婴儿感染迹象
老年人
65岁及以上老年人无需特殊剂量调整
使用标准成人剂量;监测肾功能和肝功能
定期监测肾功能和肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下儿童尚未确定
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性;使用替代疗法
不适用
肾功能不全
轻度肾功能损害初始剂量无需调整
监测肾功能;谨慎使用
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中重度肾功能损害谨慎使用
临床数据有限;仅在获益超过风险时使用
密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害无需特殊调整
谨慎使用;数据有限
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度肝功能损害尚未确定
谨慎使用;研究不足
监测肝功能和血液学参数
统计与临床数据
药物类别
Eflapegrastim作为白细胞生长因子的分类
FDA批准年份
Rolvedon的FDA批准日期
主要适应症
Eflapegrastim的治疗适应症
作用机制
Eflapegrastim的药理学机制
降低接受具有显著临床感染风险的骨髓抑制化疗的非髓系恶性肿瘤患者发热性中性粒细胞减少症的发生率。
一种重组人G-CSF,与髓系祖细胞和中性粒细胞上的G-CSF受体结合,激活信号通路,促进中性粒细胞分化、增殖、迁移和存活。
通过皮下注射给药。常见副作用包括骨痛、注射部位反应和头痛。罕见但严重的风险包括脾破裂和急性呼吸窘迫综合征。不适用于外周血干细胞动员。妊娠等级尚未确定。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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