艾洛斯尔法酶
艾洛斯尔法酶是一种酶替代疗法，用于治疗黏多糖贮积症 IVA 型（MPS IVA，Morquio A 综合症），这是一种罕见的遗传性疾病。它通过替代缺乏的酶 N-乙酰半乳糖胺-6-硫酸酯酶，帮助分解在全身细胞中积累的糖胺聚糖。
艾洛硫酸酶α是一种用于MPS IVA（莫奎奥A综合征）的酶替代疗法，有助于减少这种罕见溶酶体贮积症患者体内糖胺聚糖的积聚。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- A16AB12
- RxNorm
- 1489914
- 通用名
- Elosulfase Alfa
- 药物类别
- atc-a16
- 商品名
- Vimizim
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 2 mg/kg 每周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 2 mg/kg 每周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 2 mg/kg 每周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
11 个群组妊娠期
妊娠早期仅在获益大于风险时使用
妊娠期间避免使用，除非对母亲的获益超过风险
定期胎儿监测和超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
妊娠中期仅在获益大于风险时使用
仅在获益证明对胎儿的潜在风险合理时继续治疗
定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
妊娠晚期仅在获益大于风险时使用
权衡风险与获益；如已接受治疗可继续
定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳无需特别调整
谨慎使用；监测婴儿不良反应
监测婴儿不良反应征象
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿科2.5至5岁无需调整
批准用于儿科患者；遵循推荐给药方案
定期监测输液反应和疗效
儿童
儿科5至12岁无需调整
批准用于儿科患者
监测输液反应和治疗反应
老年人
老年谨慎使用
65岁以上患者临床经验有限；密切监测
密切监测不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度轻度损害无需特别调整
数据有限；谨慎使用
标准监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中重度谨慎使用
未在重度肾功能损害患者中研究；仅在获益大于风险时使用
密切监测不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需特别调整
数据有限；谨慎使用
标准监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度谨慎使用
未进行研究；仅在获益大于风险时使用
密切监测不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Elosulfase Alfa (Vimizim) 的FDA批准日期
药物类别
治疗分类
适应症
已批准的临床适应症
作用机制
生化作用机制
治疗黏多糖贮积症IVA型（MPS IVA，莫奎奥A综合征），用于改善儿科和成人患者的功能耐力和活动能力。
艾洛硫酸酶α是一种重组人酶（N-乙酰半乳糖胺-6-硫酸酯酶），可催化硫酸角质素和硫酸软骨素-6-这两种糖胺聚糖的分解。这些物质因MPS IVA患者体内酶缺乏而在溶酶体中积聚。
通过每周静脉输注给药。需要适当的医学监督，并考虑在用药前使用抗过敏药物。治疗期间可定期监测呼吸功能、耐力和尿GAG水平。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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