Elranatamab
Elranatamab 是一种双特异性抗体，用于治疗已接受过既往治疗的多发性骨髓瘤患者。它通过与表达 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 的癌细胞和 T 细胞结合，将它们聚集在一起，使免疫系统能够摧毁恶性细胞。
一种针对多发性骨髓瘤的靶向免疫疗法，通过激活T细胞识别并杀死表达BCMA的癌细胞。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FX32
- RxNorm
- 2644880
- 通用名
- Elranatamab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Elrexfio
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 250mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 400mg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用；请与医护人员讨论
定期进行胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
妊娠时应停止治疗；权衡风险与获益
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
临近分娩时应避免使用；与肿瘤科和产科团队协调分娩时机
密切进行胎儿监测；评估新生儿血细胞减少情况
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳不推荐
治疗期间及最后一次给药后至少6个月内不应哺乳
无特定监测方法
老年人
老年人无需特定剂量调整
谨慎使用；监测不良反应；无需仅因年龄调整剂量
定期监测血细胞计数和感染征象
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童未确立
未批准用于18岁以下患者；安全性和有效性尚未确立
不适用
肾功能不全
轻度至中度无需剂量调整
轻度或中度肾功能损害无需调整剂量；密切监测患者
常规肾功能监测
肝功能不全
轻度无需剂量调整
谨慎使用；轻度肝功能损害数据有限；尚未在中重度肝功能损害中研究
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Elranatamab（Elrexfio）的FDA批准日期
药物类别
Elranatamab的分子分类
适应症
批准的治疗适应症
给药途径
药物递送方式
用于治疗既往接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体治疗的成人复发或难治性多发性骨髓瘤。
Elranatamab是一种双特异性BCMA导向的CD3 T细胞衔接抗体，可与多发性骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，形成桥梁激活T细胞攻击并摧毁癌细胞。
皮下给药，采用递增剂量方案。需要监测细胞因子释放综合征和神经毒性。应告知患者这些严重不良反应的体征，若出现应立即就医。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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