Emapalumab
Emapalumab是一种单克隆抗体药物，用于治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH），这是一种罕见的、可能危及生命的疾病，免疫系统过度激活并损害自身的组织。它通过与干扰素γ（IFNγ）结合并中和其作用来发挥作用。
Emapalumab是一种免疫抑制性单克隆抗体，通过靶向并中和干扰素γ来治疗罕见的免疫性疾病HLH。
关键信息一览
- ATC
- L04AG09
- RxNorm
- 2104604
- 通用名
- Emapalumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Gamifant
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 每日两次，每次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方服用
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次，每次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方服用
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方服用
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期尽可能避免
仅在获益超过对胎儿的潜在风险时使用；尽可能考虑替代疗法
建议定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中晚期使用最低有效剂量
仅在获益超过潜在风险时使用；需权衡疾病进展风险与药物暴露风险
定期胎儿监测、超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期不推荐
停止哺乳或避免使用；决策时应考虑药物对母亲的重要性
监测婴儿潜在不良反应
老年人
老年患者（65岁以上）无需特别剂量调整
谨慎使用；监测感染及不良反应；起始剂量使用较低剂量范围
定期监测肝功能、血细胞计数及感染征象
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童患者（2-18岁）按体重给药
批准用于儿童患者；根据体重给药；监测感染情况
定期监测血细胞计数、肝功能和感染指标
肾功能不全
轻中度肾功能损害无需剂量调整
谨慎使用；监测肾功能
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度肾功能损害谨慎使用
仅在获益大于风险时使用；数据有限
密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻中度肝功能损害无需特别剂量调整
谨慎使用；监测肝功能检查
定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度肝功能损害谨慎使用
仅在获益大于风险时使用；数据有限
密切监测肝功能及临床状况
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
治疗学分类
FDA批准年份
Gamifant的FDA批准时间线
主要适应症
FDA批准的临床应用
作用机制
药理学机制
用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH），适用于经常规HLH治疗后无应答或不耐受的成人和儿童患者（包括新生儿）。
Emapalumab是一种单克隆抗体，可特异性结合并中和干扰素γ（IFNγ）。IFNγ是一种细胞因子，在HLH特征性的高炎症状态中发挥核心作用。通过阻断IFNγ，该药物可减少免疫系统过度激活。
通过静脉输注给药。治疗期间应密切监测患者的感染情况。治疗期间应避免接种活疫苗。常见副作用包括感染、输液反应和发热。治疗应由具有HLH管理经验的医生启动。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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