艾米珠单抗
艾米珠单抗是一种双特异性单克隆抗体，用于常规预防，以预防或减少血友病A患者（包括那些对因子VIII产生抑制剂的患者）的出血事件。它模仿活化因子VIII的功能，以帮助恢复正常血液凝固。
艾美珠单抗是一种血友病A预防性治疗药物，通过模拟VIII因子恢复血液凝固，适用于有或无VIII因子抑制剂的患者。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- B02BX06
- RxNorm
- 1989794
- 通用名
- Emicizumab
- 药物类别
- atc-b02
- 商品名
- Hemlibra
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每日两次，每次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱服用
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次，每次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱服用
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱服用
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
妊娠早期尽可能避免
仅在获益大于对胎儿的潜在风险时使用
定期产前监测和胎儿超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
妊娠中晚期若已在使用则继续
若已确定接受治疗且获益大于风险，可考虑继续使用
常规产前护理
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整剂量
继续或停止母乳喂养的决策应考虑对婴儿的获益和对母亲的获益
监测婴儿是否有任何不良反应
儿童
所有年龄段无需调整
获批用于包括新生儿在内的各年龄段儿科患者；根据体重给药
定期监测不良反应和疗效
老年人
65岁及以上无需调整
无需特定剂量调整；监测肾功能
标准临床监测
肾功能不全
轻至中度无需调整
轻至中度肾功能损害无需调整剂量
常规临床监测
肝功能不全
轻至中度谨慎使用
仅在获益大于潜在风险时使用；现有临床数据有限
监测肝功能检查和临床状态
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
舒友立乐的初始FDA批准日期
药物类别
艾美赛珠单抗的治疗分类
常见用途
主要治疗适应证
给药途径
药物给药方式
预防和减少血友病A患者的出血发作，包括获得性VIII因子抑制剂（中和抗体）患者。可用于有或无VIII因子抑制剂的患者作为常规预防性治疗。
艾美珠单抗是一种双特异性单克隆抗体，可结合活化的IX因子和X因子，桥接它们以模拟缺失的活化VIII因子功能，恢复凝血级联反应，实现有效止血。
通过皮下注射给药，通常每周一次。与绕过剂联合使用时需监测血栓事件和血栓性微血管病。不适用于急性出血发作的按需治疗。患者未经医疗咨询不得停药。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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