Epcoritamab
Epcoritamab 是一种双特异性 T 细胞接合抗体，用于治疗某些类型的复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤，特别是弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)。它同时与癌细胞上的 CD20 和 T 细胞上的 CD3 结合，重新引导免疫系统识别并攻击癌细胞。
Epcoritamab是一种靶向免疫疗法，通过将T细胞与癌细胞连接起来，用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FX27
- RxNorm
- 2637392
- 通用名
- Epcoritamab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Epkinly
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg 每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期尽可能避免
除非利大于弊，否则避免在孕期使用
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期尽可能避免
除非利大于弊，否则避免在孕期使用
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期尽可能避免
除非利大于弊，否则避免在孕期使用
定期胎儿监测和子宫活动监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止哺乳或避免使用
目前未知epcoritamab是否会经人乳分泌
监测婴儿是否出现不良反应
儿童
18岁以下儿童不推荐
epcoritamab未获批准用于儿科患者
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁及以上老年人无需特别调整剂量
由于对不良反应易感性增加，应谨慎使用
密切监测不良反应和细胞因子释放综合征
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻至中度无需调整剂量
预计对药代动力学无临床显著影响
标准监测
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害的可用数据有限
密切监测不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需调整剂量
不经肝脏CYP酶代谢
标准监测
肝功能不全
中至重度谨慎使用
中至重度肝功能损害的可用数据有限
密切监测不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
免疫治疗药物类别分类
FDA批准年份
用于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的FDA批准
常见用途
主要治疗适应症
作用机制
药效学作用机制
Epcoritamab适用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤以及既往接受过两线或以上系统治疗的3B级滤泡性淋巴瘤成人患者。
Epcoritamab是一种双特异性抗体，可同时与B细胞表面（包括癌细胞）的CD20和T细胞表面的CD3结合。这种双向结合将癌细胞与免疫细胞连接起来，激活T细胞释放细胞毒性物质，从而破坏恶性B细胞。
Epcoritamab通过皮下注射给药，存在包括细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和感染在内的严重副作用风险。患者在给药期间和给药后需要监测。该药物同时靶向恶性B细胞和健康B细胞，可能导致B细胞耗竭。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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