Evinacumab
Evinacumab是一种重组人单克隆抗体，通过结合并抑制ANGPTL3（血管生成素样蛋白3），一种调节脂质代谢的肝脏表达蛋白，主要用于需要额外治疗的纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。
一种通过抑制ANGPTL3来降低胆固醇和甘油三酯水平的单克隆抗体，用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。
关键信息一览
- ATC
- C10AX17
- RxNorm
- 2478335
- 通用名
- Evinacumab
- 药物类别
- atc-c10
- 商品名
- Evkeeza
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 15 mg/kg每4周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每月一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 15 mg/kg每4周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每月一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 15 mg/kg每4周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每月一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用；请与医疗服务提供者讨论
建议定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
仅在明确需要时继续使用；请与心脏病专家权衡利弊
包括超声检查在内的定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免在临近分娩时使用
请与医疗服务提供者讨论最后一剂的用药时间；考虑继续使用的风险
胎儿监测及胎盘功能评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需特别调整
停止哺乳或避免使用；决定时应权衡利弊
监测婴儿的免疫系统反应
老年人
65岁及以上老年人无需调整剂量
采用标准剂量；监测心血管状况
定期监测血脂水平和心血管功能
儿童
12至17岁青少年无需调整剂量
适用于12岁及以上的纯合子型家族性高胆固醇血症患者
定期监测血脂谱和肝功能
肾功能不全
轻至中度无需调整剂量
无需调整肾功能剂量；单克隆抗体不经肾脏清除
常规肾功能监测
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害数据有限；需密切监测
加强肾功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需调整剂量
轻度肝功能损害无需调整
常规肝功能监测
肝功能不全
中至重度谨慎使用
中至重度肝功能损害数据有限；必须评估利弊
定期肝功能检查和监测
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
作为靶向ANGPTL3的单克隆抗体分类
FDA批准年份
Evkeeza的FDA批准日期
适应症
主要治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
Evinacumab可作为其他降脂治疗（如他汀类药物、PCSK9抑制剂和LDL单采术）的辅助治疗，用于治疗12岁及以上的成人和儿童纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。纯合子家族性高胆固醇血症是一种导致LDL胆固醇水平严重升高的罕见遗传性疾病。
Evinacumab是一种全人源IgG2单克隆抗体，可与ANGPTL3结合并抑制其活性。通过阻断ANGPTL3，它可以提高脂蛋白脂肪酶和内皮脂肪酶的活性，从而降低甘油三酯和LDL胆固醇水平。这种作用机制独立于LDL受体活性，因此即使在LDL受体功能受限的患者中也能发挥疗效。
每4周给药一次，采用静脉输注方式。常见副作用可能包括鼻咽炎、流感样症状、头晕和背痛。对已知超敏反应的患者应谨慎使用。怀孕和哺乳期应慎重考虑，因为对胎儿的影响尚未充分明确。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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