依洛尤单抗
依洛尤单抗是一种单克隆抗体，用于降低有心血管疾病或家族性高胆固醇血症且无法通过他汀类药物或对他汀类药物不耐受的患者体内的低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平。它通过阻断PCSK9蛋白起作用。
依洛尤单抗是一种PCSK9抑制剂单克隆抗体，通过阻止肝脏LDL受体降解来降低LDL胆固醇。
关键信息一览
- ATC
- C10AX13
- RxNorm
- 1665684
- 通用名
- Evolocumab
- 药物类别
- atc-c10
- 商品名
- Repatha
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 140mg 每2周一次或420mg 每月一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次或每月一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 140mg 每2周一次或420mg 每月一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次或每月一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 140mg 每2周一次或420mg 每月一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次或每月一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
13 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
仅在获益超过对胎儿的潜在风险时使用；如发生妊娠，考虑停止治疗
定期产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
仅在获益超过潜在风险时使用；考虑停止治疗
定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
仅在获益超过潜在风险时使用
定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整剂量
决定是否停止哺乳或停止用药；尚不清楚是否经人乳分泌
监测婴儿是否出现任何不良反应
儿童
12岁以下尚未确定
尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性；不推荐使用
不适用
儿童
12至17岁无需调整
已批准用于12岁及以上的儿童纯合子家族性高胆固醇血症患者
标准血脂监测
老年人
65岁以上老年人无需调整
无需根据年龄调整剂量；监测肾功能
标准监测
肾功能不全
轻度肾功能损害无需调整
轻度肾功能损害无需调整剂量
标准监测
肾功能不全
中度肾功能损害无需调整
中度肾功能损害无需调整剂量
标准监测
肾功能不全
重度肾功能损害无需调整
谨慎使用；重度肾功能损害数据有限
密切监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害无需调整
轻度肝功能损害无需调整剂量
标准监测
肝功能不全
中度肝功能损害无需调整
谨慎使用；中度肝功能损害数据有限
密切监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
饮酒者
中等量饮酒无需调整
无特定相互作用；按处方继续使用evolocumab
标准血脂监测
统计与临床数据
药物类别
抑制PCSK9酶的单克隆抗体
FDA批准年份
FDA批准Evolocumab（品牌名Repatha）
主要适应症
用于治疗高脂血症和降低心血管风险
作用机制
增加LDL受体再循环从而降低LDL水平
依洛尤单抗适用于杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）以及在接受了最大耐受剂量他汀类药物治疗后仍需进一步降低LDL胆固醇的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者。
依洛尤单抗与前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）结合并抑制其活性，阻止PCSK9与肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）结合。这可以阻止LDLR降解，使更多受体保留在细胞表面，从而从血液中清除LDL胆固醇。
常见副作用包括鼻咽炎、上呼吸道感染和注射部位反应。患者应按照处方继续服用他汀类药物，除非医护人员另有指示。该药物通过皮下注射给药，需要冷藏保存。妊娠期和哺乳期的安全性尚未确定。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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