IX 因子
IX 因子是一种重组凝血因子替代疗法，用于治疗和预防乙型血友病患者的出血事件。该药物通过暂时替代血液中缺失的 IX 因子来发挥作用，这对有效的血液凝固至关重要。
一种用于血友病B的长效替代疗法，补充缺失的凝血因子IX以帮助预防和治疗出血。
关键信息一览
- ATC
- B02BD04
- RxNorm
- 4249
- 通用名
- Factor Ix
- 药物类别
- atc-b02
- 商品名
- Rixubis、Kcentra、Ixinity、IDELVION、Rebinyn、Alphanine SD、Balfaxar、BeneFIX
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 40-50 IU/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 出血发作时按需使用
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 40-50 IU/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 出血发作时按需使用或每周2-3次预防性使用
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 30-40 IU/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 出血发作时按需使用
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期使用最低有效剂量
仅在血友病B治疗明确需要时使用；建议咨询血液科和产科医生
定期胎儿监测和母体IX因子水平监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期使用最低有效剂量
仅在分娩时绝对必要时使用；如有可能应避免
分娩期间密切监测；胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需特别调整
母乳中排泄数据有限；谨慎使用
监测婴儿是否有异常出血
儿童
新生儿和婴儿需要基于体重给药
根据体重和个体药代动力学给药；预防性治疗常用
定期IX因子水平监测和抑制剂筛查
儿童
儿童和青少年基于体重给药，必要时调整
标准预防方案；个体化给药
定期监测IX因子水平、抑制剂检测和关节评估
老年人
老年人根据临床反应个体化调整
由于心血管风险增加和合并症，需谨慎使用
监测血栓事件、心血管状态和肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度通常无需特别调整
使用标准剂量；监测是否反应增强
监测IX因子水平和肾功能
肝功能不全
轻度至中度可能需要根据临床反应调整剂量
谨慎使用；止血功能受损可能增加出血风险
监测肝功能检测和IX因子水平
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
通常自此开始处方
1997年批准首个重组凝血因子IX（BeneFIX）
药物类别
ATC编码B02BD04 - 重组凝血因子IX产品
常见用途
血友病B患者出血发作的治疗和预防
用于血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）患者的出血治疗和预防。用于常规预防以防止出血事件、按需治疗出血以及手术出血管理。
提供外源性凝血因子IX，暂时替代血友病B患者缺乏的内源性凝血因子IX。聚乙二醇化（与聚乙二醇结合）延长了因子的循环半衰期，使得在维持有效止血凝血因子IX水平的同时可以减少给药频率。
通过静脉注射给药。应监测患者是否出现过敏反应、血栓栓塞事件和抑制剂（中和抗体）产生的迹象。应定期监测凝血因子IX活性水平，以确保足够的治疗效果。已知对本品成分过敏的患者禁用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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