VIII 因子

发布:2026年7月26日更新:2026年8月20日

VIII 因子是一种重组或血浆衍生的凝血因子替代疗法，用于治疗和预防甲型血友病患者的出血事件，这是一种以缺乏这种重要的凝血因子为特征的遗传性疾病。

摘要速览

凝血因子VIII替代疗法通过补充正常血液凝固所需的缺乏凝血因子来治疗血友病A。

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关键信息一览

ATC: B02BD02
RxNorm: 4257
通用名: Factor Viii
药物类别: atc-b02
商品名: Alphanate、Obizur、Novoeight、Koate、Monoclate、Nuwiq、Adynovate、Kovaltry、Afstyla、Helixate、Esperoct、Hemofil、Humate-P、Advate、Recombinate
获取方式: 处方药
哺乳期: 未知
给药途径: —
剂型: 注射剂、prefilled syringe
上市地区: 超声、EU、CN、JP
需监测: —

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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂

Usual dose: 500毫克每日两次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每 12 小时
用药说明: 遵循医生指导
疗程限制: 按处方
需监测: 标准

儿童 (标准)片剂

Usual dose: 250毫克每日两次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每 12 小时
用药说明: 遵循医生指导
疗程限制: 按处方
需监测: 标准

老年人 (标准)片剂

Usual dose: 400毫克每日一次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每日一次
用药说明: 遵循医生指导
疗程限制: 按处方
需监测: 标准

药物过量

重要过量信息

中毒剂量: 未建立具体毒性单次剂量；因子VIII是一种用于血友病A的重组蛋白。过量关注点为血栓事件而非传统毒性

长期过量: 定义不明确；重复超治疗剂量可能增加血栓栓塞并发症风险，包括深静脉血栓、肺栓塞和弥散性血管内凝血

紧急处理措施

立即停止输注，监测生命体征和凝血参数，评估血栓体征，提供支持治疗

解毒剂

无特效解毒剂；治疗以支持和对症治疗为主(不适用 - 因子VIII无特效解毒剂)

中毒控制热线：1-800-222-1222

特殊人群

10 个群组

⚠

妊娠期

第一孕期

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

根据临床需要进行个体化调整

核心建议

仅在明确需要时使用，收益必须大于对胎儿的潜在风险

监测

定期监测胎儿和母体凝血参数

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

第二孕期

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

根据临床需要进行个体化调整

核心建议

用于治疗或预防急性出血事件

监测

监测VIII因子水平和胎儿发育

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

第三孕期

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

分娩期间可能需要增加剂量

核心建议

充足的VIII因子水平对安全分娩至关重要

监测

密切监测VIII因子水平和胎儿状态

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

哺乳期

不适用

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

无需特殊调整

核心建议

仅在需要出血治疗时使用，通常被认为与母乳喂养兼容

监测

监测婴儿是否有异常出血

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

儿童

新生儿

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

基于体重给药，通常为25-50 IU/kg

核心建议

用于预防或治疗血友病A新生儿的出血

监测

监测VIII因子水平、抑制剂和出血体征

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

儿童

1月龄至5岁儿童

安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

基于体重给药，预防性治疗通常为25-40 IU/kg

核心建议

标准用于预防和出血事件治疗

监测

定期监测VIII因子水平和抑制剂产生

✓

儿童

6至12岁儿童

安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

可适用标准成人剂量

核心建议

用于预防和按需治疗

监测

监测抑制剂产生和关节健康

⚠

老年人

不适用

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

无需特殊调整但需考虑合并症

核心建议

血友病A患者使用标准剂量

监测

监测心血管状态和肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肾功能不全

轻度至中度

安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

通常无需调整剂量

核心建议

血友病A治疗采用标准剂量

监测

监测肾功能及出血状态

⚠

肝功能不全

轻度至中度

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

可能需要根据临床反应进行调整

核心建议

谨慎使用，因为肝脏产生凝血因子

监测

监测肝功能检查和凝血参数

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

prescribingFDA

2023

开始广泛处方时间

数值:1990年代

VIII因子产品的一般处方信息

drug_classWHO

2023

药物类别

数值:重组凝血因子VIII

VIII因子浓缩物的分类

usageMedical guidelines

2023

常见用途

数值:血友病A出血的治疗和预防

主要治疗适应症

mechanismFDA

2023

作用机制

数值:替代缺乏的VIII因子以恢复凝血功能

药理学作用机制

凝血因子VIII主要用于血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症）患者的出血治疗和预防。其适用于按需治疗急性出血发作、常规预防性治疗以防止出血，以及接受手术或牙科治疗患者的围手术期管理。

凝血因子VIII是血液凝固级联反应内源性途径的重要组成部分。在凝血因子IXa和钙离子存在的情况下，凝血因子VIII作为辅因子，可显著加速凝血因子X的活化。这导致凝血酶原转化为凝血酶，最终形成纤维蛋白凝块以止血。

凝血因子VIII产品可来源于人血浆或通过重组技术生产。应监测患者是否产生凝血因子VIII抑制物（抗体），因为这会降低治疗效果。血浆来源产品采用病毒灭活工艺。储存条件因产品配方而异，静脉给药前必须仔细按照生产商的说明进行复溶。

禁忌症

以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。

禁止使用（1）

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用（1）

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。

官方药品说明书

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