Fitusiran
Fitusiran 是一种 RNAi 治疗药物，旨在通过降低抗凝蛋白抗凝血酶来治疗血友病。通过降低抗凝血酶水平，它旨在重新平衡凝血级联反应并减少甲型或乙型血友病患者的出血事件。
Fitusiran是一种减少抗凝血酶产生的siRNA疗法，有助于预防血友病患者的出血。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- B02BX12
- RxNorm
- 2709439
- 通用名
- Fitusiran
- 药物类别
- atc-b02
- 商品名
- Qfitlia
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非获益超过风险，否则应避免在妊娠期使用；现有数据不足
建议定期进行胎儿监测
妊娠期
孕中期及孕晚期如有可能应避免
仅在已接受治疗且获益超过风险时继续使用
定期进行胎儿监测和生长发育评估
哺乳期
不适用无需调整
停止哺乳或避免使用；是否经母乳分泌尚不明确
监测婴儿是否出现不良反应
儿童
12至17岁青少年无需调整
适用于12岁及以上的血友病A或B患者
定期监测抗凝血酶水平和肝功能
儿童
12岁以下儿童谨慎使用
由于安全性和有效性数据有限，不建议12岁以下儿童使用
如需超说明书使用，应密切监测
老年人
65岁及以上个体化给药
谨慎使用；应考虑肾功能和肝功能；老年人数据有限
定期监测肾功能、肝功能和抗凝血酶水平
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需特别调整
谨慎使用；监测肾功能和抗凝血酶水平
定期监测肾功能和药物水平
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度谨慎使用
谨慎使用；临床数据有限
建议密切监测肾功能和抗凝血酶水平
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需特别调整
谨慎使用；现有数据有限
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度避免
不建议中度至重度肝功能损害患者使用
如需使用，应定期监测肝功能
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
药物类别
Fitusiran 是一种小干扰 RNA（siRNA）治疗剂
作用机制
靶向肝脏表达的丝氨酸蛋白酶抑制剂 C 成员 1 mRNA
治疗适应症
用于成人和青少年的血友病治疗
给药途径
皮下给药，每 3 个月一次
Fitusiran适用于治疗血友病A和B，用于预防或减少出血发作的频率。
Fitusiran是一种双链小干扰RNA，通过RNA干扰选择性降解抗凝血酶信使RNA（mRNA），从而降低血浆抗凝血酶水平并促进促凝状态。
作为一种皮下注射剂，Fitusiran需要监测肝功能和抗凝血酶水平。患者应了解潜在的血栓风险，并需要定期随访医疗服务提供者。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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