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Galcanezumab

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Galcanezumab是一种单克隆抗体药物,用于预防偏头痛和丛集性头痛。它通过靶向并阻断降钙素基因相关肽(CGRP),一种参与偏头痛疼痛通路的蛋白质,来发挥作用。

摘要速览

加卡奈珠单抗是一种注射用单克隆抗体,通过阻断CGRP来预防偏头痛和丛集性头痛。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
N02CD02
RxNorm
2058846
通用名
Galcanezumab
药物类别
atc-n02
商品名
Emgality
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
prefilled syringe
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)皮下注射
Usual dose
240mg 负荷剂量,之后每月120mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
负荷剂量后每月一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方规定
需监测
标准
儿童 (标准)皮下注射
Usual dose
5mg/kg(最大120mg)负荷剂量,之后每月5mg/kg
Maximum
请咨询医生
用药频率
负荷剂量后每月一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方规定
需监测
标准
老年人 (标准)皮下注射
Usual dose
240mg 负荷剂量,之后每月120mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
负荷剂量后每月一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方规定
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 临床试验中研究了高达600mg的剂量(月剂量的5倍),未达到最大耐受剂量
长期过量: 未建立特定累积毒性阈值;长达12个月的临床试验长期安全性数据
紧急处理措施
停止给药、监测生命体征、提供支持治疗、如出现过敏性休克使用肾上腺素和标准过敏性休克方案治疗
解毒剂
无特效解毒剂(支持治疗是主要处理方法;无解毒剂可逆转效应)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

10 个群组
⚠

妊娠期

孕早期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

仅在利大于弊时使用,对胎儿的潜在风险

监测

定期产前护理和胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

仅在利大于弊时继续使用,如确认妊娠应考虑停药

监测

定期胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

仅在利大于弊时使用,考虑分娩时间

监测

定期胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

?

哺乳期

母乳喂养
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

谨慎使用,应权衡利弊与未知风险

监测

监测婴儿不良反应

✓

老年人

65岁以上老年人
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

65岁及以上患者无需调整剂量

监测

标准临床监测

✗

儿童

18岁以下儿童
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不推荐

核心建议

未批准用于18岁以下患者

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻度至中度肾功能损害无需调整剂量

监测

标准临床监测

⚠

肾功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

重度肾功能损害时谨慎使用,加强监测

监测

肾功能监测

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肝功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻度至中度肝功能损害无需调整剂量

监测

标准临床监测

⚠

肝功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

重度肝功能损害时谨慎使用,数据有限

监测

肝功能监测

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2018

加卡奈珠单抗的首次FDA批准日期

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:CGRP拮抗剂(单克隆抗体)

降钙素基因相关肽拮抗剂分类

usageMedical guidelines
2023

常见用途

数值:偏头痛预防治疗

主要治疗适应症

administrationFDA
2023

给药途径

数值:皮下注射

加卡奈珠单抗的给药方式

成人阵发性和慢性偏头痛的预防,以及成人丛集性头痛发作的预防。

加卡奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体,可特异性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体,阻止其与受体结合,从而抑制偏头痛疼痛相关的信号通路。

作为每月一次的皮下注射给药,通常在适当培训后自行给药。常见副作用包括注射部位反应。应监测患者的超敏反应。不适用于急性偏头痛治疗。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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