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格洛菲塔马布

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

格洛菲塔马布是一种双特异性单克隆抗体,用于治疗某些B细胞癌症,通过同时与恶性B细胞上的CD20和T细胞上的CD3结合。这种双重结合使T细胞靠近癌细胞,触发免疫介导的B细胞破坏。它适用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。

摘要速览

Glofitamab是一种双特异性抗体,可招募T细胞攻击并摧毁表达CD20的B细胞,用于治疗某些复发或难治性B细胞淋巴瘤。

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关键信息一览

ATC
L01FX28
RxNorm
2639782
通用名
Glofitamab
药物类别
atc-l01
商品名
Columvi
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)静脉输注
Usual dose
30mg
Maximum
咨询医生
用药频率
每21天一次(递增给药后)
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (尚未确立)静脉输注
Usual dose
尚未确立
Maximum
咨询医生
用药频率
尚未确立
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)静脉输注
Usual dose
30mg
Maximum
咨询医生
用药频率
每21天一次(递增给药后)
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 超过推荐治疗剂量的单次给药可能导致严重毒性,包括严重细胞因子释放综合征
长期过量: 累计给药信息尚不明确;反复超治疗暴露可能增加严重免疫介导毒性的风险
紧急处理措施
立即停止输注,提供支持治疗包括补液、必要时使用血管加压药,监测生命体征,严重CRS考虑使用托珠单抗
解毒剂
托珠单抗(IL-6受体拮抗剂)(对管理Glofitamab相关细胞因子释放综合征有效;也可使用皮质类固醇)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

7 个群组
✗

妊娠期

孕早期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

妊娠期除非获益超过风险否则应避免使用;育龄期女性在治疗期间及最后一剂用药后18个月内应采取有效避孕措施

监测

定期胎儿监护及超声检查

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕中期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

妊娠期避免使用;如确需治疗,应与患者讨论风险

监测

包括超声在内的定期胎儿监护

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

哺乳期
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不推荐

核心建议

治疗期间及最后一剂用药后至少18个月内停止哺乳

监测

无需特殊监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

65岁及以上老年人
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特定剂量调整

核心建议

谨慎使用;密切监测不良反应,包括细胞因子释放综合征和中性粒细胞减少

监测

密切监测生命体征和血细胞计数;评估感染情况

请谨慎使用并监测不良反应。

?

儿童

儿童及青少年
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

尚未确立

核心建议

18岁以下患者的安全性和疗效尚未确立

监测

不适用

⚠

肾功能不全

重度肾功能损害
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不建议调整剂量

核心建议

谨慎使用;密切监测肾功能;单克隆抗体不经肾脏显著排泄

监测

治疗前及治疗期间定期监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

中重度肝功能损害
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

尚无特定剂量调整建议

核心建议

谨慎使用;临床数据有限;监测肝功能

监测

定期监测肝功能检查,包括ALT、AST、胆红素

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

drug_approvalFDA
2023

FDA批准年份

数值:2023

FDA批准用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:双特异性CD20导向CD3 T细胞衔接器

作用机制分类

mechanismFDA
2023

靶点

数值:CD20和CD3

双特异性抗体的分子靶点

administrationFDA
2023

给药途径

数值:静脉输注

药物递送方式

Glofitamab适用于已接受过两线或两线以上系统治疗的复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL)成人患者的治疗。

Glofitamab是一种双特异性抗体,可同时与恶性B细胞表面的CD20抗原和T细胞上的CD3受体结合。这种交叉连接可重定向并激活T细胞,导致T细胞增殖、细胞因子分泌,并精准裂解表达CD20的B细胞。

通过静脉输注给药,采用阶梯式递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征(CRS)风险——这是常见且可能严重的不良反应。需在治疗前用药并进行密切监测,尤其在首次给药期间。由于B细胞被清除,可能增加感染风险,并可能引起肿瘤溶解综合征。患者应在治疗开始前接种针对荚膜细菌的疫苗。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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