格洛菲塔马布
格洛菲塔马布是一种双特异性单克隆抗体,用于治疗某些B细胞癌症,通过同时与恶性B细胞上的CD20和T细胞上的CD3结合。这种双重结合使T细胞靠近癌细胞,触发免疫介导的B细胞破坏。它适用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
Glofitamab是一种双特异性抗体,可招募T细胞攻击并摧毁表达CD20的B细胞,用于治疗某些复发或难治性B细胞淋巴瘤。
该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FX28
- RxNorm
- 2639782
- 通用名
- Glofitamab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Columvi
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 30mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每21天一次(递增给药后)
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 尚未确立
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 尚未确立
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 30mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每21天一次(递增给药后)
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
妊娠期除非获益超过风险否则应避免使用;育龄期女性在治疗期间及最后一剂用药后18个月内应采取有效避孕措施
定期胎儿监护及超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
妊娠期避免使用;如确需治疗,应与患者讨论风险
包括超声在内的定期胎儿监护
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期不推荐
治疗期间及最后一剂用药后至少18个月内停止哺乳
无需特殊监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁及以上老年人无需特定剂量调整
谨慎使用;密切监测不良反应,包括细胞因子释放综合征和中性粒细胞减少
密切监测生命体征和血细胞计数;评估感染情况
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童及青少年尚未确立
18岁以下患者的安全性和疗效尚未确立
不适用
肾功能不全
重度肾功能损害不建议调整剂量
谨慎使用;密切监测肾功能;单克隆抗体不经肾脏显著排泄
治疗前及治疗期间定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度肝功能损害尚无特定剂量调整建议
谨慎使用;临床数据有限;监测肝功能
定期监测肝功能检查,包括ALT、AST、胆红素
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
药物类别
作用机制分类
靶点
双特异性抗体的分子靶点
给药途径
药物递送方式
Glofitamab适用于已接受过两线或两线以上系统治疗的复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL)成人患者的治疗。
Glofitamab是一种双特异性抗体,可同时与恶性B细胞表面的CD20抗原和T细胞上的CD3受体结合。这种交叉连接可重定向并激活T细胞,导致T细胞增殖、细胞因子分泌,并精准裂解表达CD20的B细胞。
通过静脉输注给药,采用阶梯式递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征(CRS)风险——这是常见且可能严重的不良反应。需在治疗前用药并进行密切监测,尤其在首次给药期间。由于B细胞被清除,可能增加感染风险,并可能引起肿瘤溶解综合征。患者应在治疗开始前接种针对荚膜细菌的疫苗。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途,不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策