戈利木单抗
戈利木单抗是一种人单克隆抗体，靶向并中和肿瘤坏死因子α（TNFα），这是一种促进体内炎症的关键蛋白质。它被用于治疗各种自身免疫性炎症性疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎。
一种通过阻断TNFα来抑制炎症的生物制剂，用于治疗自身免疫性疾病。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AB06
- RxNorm
- 819300
- 通用名
- Golimumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Simponi
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 50毫克，每月一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每月一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 50毫克，每月一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每月一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 50毫克，每月一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每月一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
妊娠期间应避免使用，除非利大于弊；请与医疗提供者讨论
定期产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
妊娠期间应避免使用，除非利大于弊；TNF-α抑制剂可穿过胎盘
定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
如可能，分娩前停止治疗；请与医疗提供者讨论
定期胎儿监测；评估新生儿感染情况
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期不推荐
治疗期间及最后一次给药后至少6个月内不要哺乳
监测婴儿感染情况
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
老年人无需特定剂量调整
谨慎使用；感染风险增加
定期评估感染情况
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下不推荐
未获批准用于18岁以下患者
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度至中度无需剂量调整
轻度至中度肾功能损害无需剂量调整
标准监测
肝功能不全
轻度至中度无需剂量调整
轻度至中度肝功能损害无需剂量调整
标准监测
统计与临床数据
药物类别
生物制剂改善病情抗风湿药
FDA批准年份
Simponi的FDA批准
常见用途
批准的治疗适应症
给药途径
给药方法
用于治疗自身免疫性炎症性疾病，如类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎。通常在其他治疗无效时使用。
戈利木单抗是一种单克隆抗体，可与TNFα的可溶型和跨膜型结合，阻止TNFα与其受体结合。通过阻断这种相互作用，抑制TNFα的生物学活性，从而减轻自身免疫性疾病中损伤组织的炎症反应。
作为免疫抑制剂，戈利木单抗会增加感染风险，包括肺结核等严重感染。患者在开始治疗前应接受感染和恶性肿瘤筛查。本品通过皮下注射给药。治疗期间应避免接种活疫苗。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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