格雷帕沙星
格雷帕沙星是一种氟喹诺酮类抗生素,曾用于治疗各种细菌感染,包括呼吸道和尿路感染。由于对心脏副作用,特别是QT间期延长的担忧,该药物于1999年退出市场。
格帕沙星是一种已停产的氟喹诺酮类抗生素,曾用于治疗细菌感染,但由于心脏安全性问题已被撤架。
关键信息一览
- ATC
- J01MA11
- RxNorm
- 83719
- 通用名
- Grepafloxacin
- 药物类别
- atc-j01
- 商品名
- —
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 片剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每日两次,每次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次,每次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期避免使用
妊娠期间避免使用,除非获益超过风险
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期避免使用
妊娠期间避免使用,除非获益超过风险
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期避免使用
妊娠期间避免使用,除非获益超过风险
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免使用
由于可分泌至母乳,哺乳期禁止使用
监测婴儿不良反应
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
18岁以下儿童避免使用
由于软骨损伤风险,避免在儿童患者中使用
监测肌肉骨骼反应
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁以上老年人减少剂量并密切监测
由于QT延长和心律失常风险增加,需谨慎使用
监测心电图、肾功能和心脏毒性迹象
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度肾功能损害需要减少剂量
肌酐清除率低于50 mL/min的患者需减少剂量
监测肾功能并相应调整剂量
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度肝功能损害谨慎使用
由于肝脏代谢,肝功能损害患者需谨慎使用
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
上市状态
Grepafloxacin因安全性问题已撤市
药物类别
抗生素类别信息
安全顾虑
撤市的主要原因
FDA批准年份
原始FDA批准日期
格帕沙星适用于治疗呼吸道感染(包括肺炎和支气管炎)、尿路感染以及其他由敏感菌引起的细菌感染。
作为氟喹诺酮类药物,格帕沙星可抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,这些酶对细菌DNA的复制、转录和修复至关重要,从而有效杀灭敏感菌。
格帕沙星于1999年因报告出现与QT间期延长相关的严重心律失常而从全球市场撤架。不应将其用于已知QT间期延长的患者、正在服用抗心律失常药物的患者或存在未纠正电解质失衡的患者。常见副作用包括恶心、腹泻、头痛和头晕。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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