古塞奇尤单抗
古塞奇尤单抗是一种免疫抑制单克隆抗体，用于治疗中度至重度斑块状银屑病和银屑病关节炎。它通过选择性结合并阻断白细胞介素-23（IL-23）起作用，IL-23是一种参与炎症和免疫反应的细胞因子，从而减少异常免疫活动。
Guselkumab是一种单克隆抗体，通过阻断IL-23来减轻炎症，用于治疗银屑病和银屑病关节炎。
关键信息一览
- ATC
- L04AC16
- RxNorm
- 1928588
- 通用名
- Guselkumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Tremfya
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每日两次，每次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次，每次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期如有可能避免使用
计划怀孕前至少停药2个月；除非获益明显超过潜在风险，否则妊娠期间应避免使用
标准产前监测；告知医护人员暴露史
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能避免使用
由于存在新生儿免疫原性的潜在风险，孕晚期应停药；考虑替代疗法
标准产前监测；出生后评估新生儿免疫状态
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需特殊调整
治疗期间停止哺乳或停止用药（取决于药物对母亲的重要性）；考虑治疗期间泵奶并丢弃
监测婴儿感染情况和免疫系统发育
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下不推荐使用
未批准用于18岁以下患者；安全性和有效性尚未确定
不适用
老年人
65岁及以上无需剂量调整
谨慎使用；临床试验中未观察到疗效或安全性有总体差异，但感染易感性增加
定期监测感染情况；评估整体免疫功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需剂量调整
无需剂量调整；药物为单克隆抗体，不经肾脏排泄
标准临床监测
肾功能不全
重度不建议进行特殊调整
谨慎使用；重度肾功能损害的临床数据有限
标准临床监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度无需剂量调整
无需剂量调整；单克隆抗体通过蛋白水解代谢，不经肝脏酶代谢
标准临床监测
肝功能不全
重度不建议进行特殊调整
重度肝功能损害的临床数据有限；谨慎使用
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
斑块状银屑病首次FDA批准
药物类别
靶向白介素-23的单克隆抗体
常见用途
自身免疫性炎症性疾病
给药途径
药物递送方式
用于治疗适合系统性治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成年患者，以及活动性银屑病关节炎（可单独使用或与甲氨蝶呤联合使用）。
Guselkumab是一种人源化IgG1λ单克隆抗体，可选择性结合白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基，阻止其与IL-23受体相互作用。这抑制了驱动银屑病病变的IL-23介导的炎症信号传导。
以皮下注射方式给药（通常初始剂量后每8周100毫克）。作为免疫抑制剂，可能会增加感染风险。治疗期间应避免接种活疫苗。常见副作用包括上呼吸道感染、头痛和注射部位反应。需要冷藏并妥善保存。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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