乙型肝炎免疫球蛋白
乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)是一种含有针对乙型肝炎病毒的抗体的血液制品。它提供即时的被动免疫,并用于暴露于乙型肝炎病毒的个人,特别是感染母亲的婴儿和未接种疫苗的个人,作为暴露后预防。
一种被动免疫制剂,在暴露后场景和高危新生儿中提供即时乙肝保护。
关键信息一览
- ATC
- J06BB04
- RxNorm
- 26744
- 通用名
- Hepatitis B Immune Globulin
- 药物类别
- atc-j06
- 商品名
- Nabi-HB、Hyperhep B、HepaGam B
- 获取方式
- 处方药
- 妊娠分级
- C 类
- 哺乳期
- 谨慎
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂、溶液
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 0.06 mL/kg(约400-500 IU)
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 暴露后单次给药
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 0.06 mL/kg(最大500 IU)
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 暴露后单次给药
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 0.06 mL/kg(约400-500 IU)
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 暴露后单次给药
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期不推荐调整
仅在明确需要暴露后预防或收益大于潜在风险时使用
标准产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期不推荐调整
必要时用于暴露预防或作为乙型肝炎免疫方案的一部分
标准产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期不推荐调整
有指征时用于乙型肝炎暴露或预防
标准产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期不推荐调整
与哺乳兼容——预计不会被婴儿吸收
无需特定监测
儿童
新生儿按体重给药
用于围产期乙型肝炎预防——在出生后12小时内给予HBsAg阳性母亲的新生儿
监测超敏反应
儿童
儿童按体重给药
用于儿童针刺伤或性暴露后的暴露后预防
监测超敏反应
老年人
老年不推荐调整
根据适应症使用标准给药——需考虑肾功能和肝功能
给药前评估肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度不推荐调整
无需调整剂量——主要不通过肾脏清除
标准监测
肾功能不全
重度不推荐调整
谨慎使用——监测体液超负荷,因为产品可能含有钠
监测体液状态和肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
肝脏疾病不推荐调整
用于肝移植受者的乙型肝炎预防——采用标准给药
移植患者的标准监测
统计与临床数据
药物类别
用于乙型肝炎被动免疫的生物制品
主要适应症
乙型肝炎免疫球蛋白的治疗适应症
作用机制
HBIG的药理学机制
常见品牌名称
市售乙型肝炎免疫球蛋白产品
针刺伤或与乙肝病毒感染者性接触后的暴露后预防;预防乙肝阳性母亲向新生儿传播;为近期暴露于乙肝病毒的未接种者提供保护。
通过提供针对乙肝表面抗原(HBsAg)的预成抗体,产生被动体液免疫,在机体通过疫苗接种建立主动免疫的同时,提供即时但暂时的保护。
肌肉注射给药;不能替代乙肝疫苗(两者常同时使用);来源于人血浆,存在潜在传染病风险;延迟给药会降低有效性;被动抗体可能干扰活疫苗的免疫应答。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途,不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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