伊巴利珠单抗
伊巴利珠单抗是一种单克隆抗体抗逆转录病毒药物，用于治疗那些对当前抗逆转录病毒治疗无效的多重耐药病毒的重度治疗经验丰富的成人HIV-1感染。它通过静脉注射给药，通常与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
Ibalizumab是一种HIV单克隆抗体，适用于需要新治疗方案且对药物耐药的经治患者。
关键信息一览
- ATC
- J05AX23
- RxNorm
- 2043283
- 通用名
- Ibalizumab
- 药物类别
- atc-j05
- 商品名
- Trogarzo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 800mg 每2周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次（2000mg负荷剂量后）
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
仅在收益大于对胎儿的潜在风险时使用；如有可能，考虑替代抗逆转录病毒治疗
定期胎儿监测、超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期无需特别调整
如需抑制HIV则继续治疗；与医疗提供者权衡收益与风险
定期产前监测、病毒载量追踪
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期无需特别调整
可继续至分娩；考虑最后一次给药时间
分娩前病毒载量监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
母乳喂养不适用
无论是否接受抗逆转录病毒治疗，HIV阳性母亲均不应母乳喂养，以免传播HIV
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
18岁以下未确立
未批准用于儿科；18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立
不适用
老年人
65岁及以上无需特别调整
谨慎使用；无需仅因年龄调整剂量；需考虑合并症
常规监测肾功能和整体健康状况
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需调整
无需调整剂量；ibalizumab不经肾脏清除，作为单克隆抗体
常规监测
肾功能不全
重度无需调整
无需调整剂量；根据临床需要进行监测
常规监测
肝功能不全
轻度至中度无需特别调整
谨慎使用；数据有限；监测肝功能
定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度未确立特别的调整方案
仅在收益大于风险时使用；临床数据有限
密切监测肝功能和临床状况
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
单克隆抗体HIV进入抑制剂
FDA批准年份
Ibalizumab首次FDA批准日期
常见用途
治疗适应症
给药途径
剂型与给药途径
Ibalizumab适用于治疗伴有经记录或疑似对多种抗逆转录病毒药物耐药的重度经治成人HIV-1感染患者。由于治疗选择有限，该药物需与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
Ibalizumab是一种单克隆抗体，可与宿主T细胞上的CD4受体结合，其结合位点与HIV的结合位点不同。通过阻止病毒融合和进入所需的构象变化，阻断HIV进入细胞，从而减少病毒复制。
初始负荷剂量后，每2周静脉输注给药一次。常见副作用可能包括腹泻、头晕、恶心和皮疹。由于该药物直接作用于宿主细胞而非病毒本身，因此与其他抗逆转录病毒药物的交叉耐药性较低。必须监测患者是否出现免疫重建炎症综合征（IRIS）。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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