伊达鲁西单抗
伊达鲁西单抗是一种特异性逆转剂，专门设计用于中和达比加群的抗凝作用。它是一种单克隆抗体片段，与达比加群高亲和力结合，迅速逆转其血液稀释效果。这种药物在需要快速逆转剂的情况下使用。
伊达珠单抗是一种紧急解毒剂，可在严重出血或需要紧急手术的患者中快速逆转达比加群的抗凝作用。
关键信息一览
- ATC
- V03AB37
- RxNorm
- 1716191
- 通用名
- Idarucizumab
- 药物类别
- atc-v03
- 商品名
- Praxbind
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 5g（5000mg）单次输注
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 单次给药
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 5g（5000mg）单次输注（或按体重30mg/kg，最大5g）
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 单次给药
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 5g（5000mg）单次输注
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 单次给药
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
一般妊娠仅在利大于弊时使用
仅在紧急情况下使用，当利大于弊且潜在风险对胎儿存在时
建议进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
妊娠早期尽量避免
妊娠早期避免使用，除非出现危及生命的出血紧急情况
定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
母乳喂养无需调整剂量
与母乳喂养兼容；大分子量限制了向乳汁的转移
无需特殊监测
老年人
老年患者（65岁以上）无需调整剂量
可用于老年患者；紧急逆转时无需调整剂量
标准凝血参数监测
儿童
18岁以下儿童未确立
由于安全性和有效性数据有限，不推荐用于儿科患者
不适用
肾功能不全
重度肾功能损害谨慎使用
重度肾功能损害患者谨慎使用；药物经肾脏排泄，但可在紧急情况下使用
监测肾功能和凝血参数
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻中度肾功能损害紧急使用时无需调整剂量
无需调整剂量；可用于紧急逆转
标准凝血监测
肝功能不全
肝功能损害无需调整剂量
无需调整剂量；不通过肝脏途径显著代谢
标准监测
统计与临床数据
FDA批准年份
达比加群急诊逆转的FDA批准
药物类别
达比加群的特异性逆转剂
作用机制
与达比加群的结合亲和力比凝血酶高350倍
主要适应症
抗凝逆转剂
用于在需要快速逆转时逆转达比加群在成年患者中的抗凝作用，包括危及生命或无法控制的出血，以及需要正常凝血的紧急手术或操作。
伊达珠单抗是一种人源化单克隆抗体片段（Fab），与达比加群及其酰基葡萄糖醛酸代谢物的结合亲和力远高于达比加群与凝血酶的结合亲和力，从而有效中和其抗凝活性。
由医护人员静脉给药。逆转通常在数分钟内发生。若未在适当时机重新启动抗凝治疗，使用后血栓栓塞风险可能增加。孕妇和儿童的安全性尚未确定。可能干扰凝血检测。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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