Idecabtagene Vicleucel
Idecabtagene Vicleucel是一种个性化细胞疗法，它重新编程患者的免疫细胞以识别和攻击癌细胞。它适用于治疗接受过其他治疗但病情复发的多发性骨髓瘤患者。这种疗法代表了一种新方法。
一种CAR-T细胞疗法，通过修饰患者自身的T细胞来靶向并摧毁复发或难治性多发性骨髓瘤中的癌细胞。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01XL07
- RxNorm
- 2536430
- 通用名
- Idecabtagene Vicleucel
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Abecma
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
妊娠期除非利大于弊否则应避免使用；讨论对胎儿的潜在危害
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
妊娠期除非利大于弊否则应避免使用
定期胎儿监测和子宫活动评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
妊娠期应避免使用；考虑推迟至分娩后治疗
定期胎儿监测和非应激试验
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免
治疗期间及输注后至少12个月内禁止哺乳
无特殊要求
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童青少年无明确指征
未批准用于18岁以下患者；安全性和有效性尚未确立
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁以上老年人无需特别调整
谨慎使用；密切监测细胞因子释放综合征和神经毒性
加强细胞因子释放综合征和神经毒性监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度肾功能损害无需特别调整
谨慎使用；可用于透析患者
监测肾功能和感染
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度无需特别调整
谨慎使用；临床试验数据有限
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
细胞免疫治疗分类
适应症
针对至少接受过4种先前治疗的成人患者的治疗适应症
FDA批准年份
首次FDA批准日期2021年3月
靶抗原
CAR-T细胞的分子靶点
伊德西单抗适用于既往接受过至少两种先前治疗（包括免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
该疗法包括采集患者的T细胞，并进行基因工程改造使其表达嵌合抗原受体（CAR），该受体可靶向恶性浆细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）。回输到患者体内后，这些CAR-T细胞能够识别并结合表达BCMA的细胞，从而导致癌细胞死亡。
作为一种一次性的个性化治疗，该疗法需要在细胞治疗给药方面具有经验的专业医疗机构进行。主要风险包括细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），需要密切监测和管理。定期随访对于评估治疗反应和迟发性并发症至关重要。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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