Inclisiran
Inclisiran是一种处方药，用于治疗需要在他汀类药物治疗基础上进一步降低LDL胆固醇的成人杂合子家族性高胆固醇血症或动脉粥样硬化性心血管疾病患者。它是一种双链小干扰RNA（siRNA），通过靶向抑制PCSK9起作用。
Inclisiran是一种可注射的siRNA药物，通过沉默肝细胞中的PCSK9基因来降低LDL胆固醇。
关键信息一览
- ATC
- C10AX16
- RxNorm
- 2588243
- 通用名
- Inclisiran
- 药物类别
- atc-c10
- 商品名
- Leqvio
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 284mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 皮下给药，首次给药后每6个月一次，并在3个月时给药一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 不适用
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 不适用 - 未获批准用于儿童
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 284mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 皮下给药，首次给药后每6个月一次，并在3个月时给药一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期尽量避免
除非利大于弊，否则避免在孕期使用
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期尽量避免
如发生妊娠，应停止治疗
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期尽量避免
避免在分娩临近时使用
胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
不适用避免
目前尚不清楚inclisiran是否会经人乳分泌；无法排除对母乳喂养婴儿的风险
监测婴儿是否出现不良反应
老年人
65岁以上无需调整剂量
无需调整剂量；监测疗效和不良反应
定期监测血脂水平和肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下尚未确立
尚未确立在儿科患者中的安全性和疗效；不建议使用
不适用
肾功能不全
轻至中度无需调整剂量
轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量
标准监测
肾功能不全
重度谨慎使用
严重肾功能损害数据有限；谨慎使用
监测肾功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻至中度无需调整剂量
轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量
监测肝功能
统计与临床数据
药物类别
Inclisiran是一种抑制PCSK9合成的小干扰RNA（siRNA）
主要适应症
降低心血管风险的治疗适应症
FDA批准年份
Inclisiran (Leqvio) 首次获得FDA批准的日期
给药频率
皮下给药方案
Inclisiran适用于经最大耐受剂量他汀类药物治疗后仍需进一步降低LDL-C的成人患者，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）或临床动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者。
Inclisiran是一种双链siRNA，与GalNAc偶联，可特异性靶向并沉默肝细胞中的PCSK9基因。通过减少PCSK9蛋白的产生，更多LDL受体留在肝细胞表面，从而清除血液循环中的LDL胆固醇。
由医护人员皮下注射给药。用药方案：首次给药，3个月后第二次给药，此后每6个月给药一次。常见副作用包括注射部位反应、关节痛、尿路感染和呼吸困难。在可耐受的情况下应与他汀类药物联合使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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