伊奈利珠单抗
伊奈利珠单抗是一种单克隆抗体，靶向CD19，这是一种存在于B淋巴细胞表面的蛋白质。它被批准用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）、免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）和全身型重症肌无力（gMG）。通过结合并耗竭B细胞，它起到抗炎作用。
伊奈利珠单抗是一种耗竭B细胞的单克隆抗体，用于治疗NMOSD、IgG4-RD和gMG。
关键信息一览
- ATC
- L04AG10
- RxNorm
- 2373951
- 通用名
- Inebilizumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Uplizna
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每日两次，每次500mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次，每次250mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期仅在明确需要时使用
仔细权衡风险与获益
监测胎儿生长发育
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期仅在明确需要时使用
如可能，临近分娩时应避免使用
进行胎儿监测及新生儿并发症评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期谨慎使用
治疗期间及最后一次给药后6个月内不推荐母乳喂养
监测婴儿感染情况
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
老年患者无需特殊调整
由于感染易感性增加，应谨慎使用
监测感染情况和免疫原性
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童尚未确定
由于数据有限，不推荐用于儿科患者
不适用
肾功能不全
轻度无需调整
轻度肾功能损害患者无需调整剂量
常规监测
肾功能不全
中度至重度尚未建立特殊调整方案
由于研究不充分，应谨慎使用
监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需特殊调整
谨慎使用
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度尚未确定
由于数据有限，不推荐使用
密切监测肝功能
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准用于视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)
药物类别
单克隆抗体分类
常见用途
治疗适应症
作用机制
药理学机制
伊奈利珠单抗适用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者、免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）以及全身型重症肌无力（gMG）。该药物以静脉输注方式给药，由医护人员操作。
伊奈利珠单抗与CD19结合，CD19是一种表达于前B细胞和成熟B淋巴细胞表面的抗原。通过靶向这些B细胞，它减少了这些免疫细胞的数量，从而降低了与NMOSD、IgG4-RD和gMG相关的自身免疫介导的炎症和损伤。
常见不良反应包括输液相关反应、上呼吸道感染和尿路感染。应监测患者的感染情况，并在治疗前更新疫苗接种。由于其免疫抑制作用，感染风险增加，并可能出现进行性多灶性白质脑病（PML）。在治疗期间及最后一次输注后的一段时间内应避免怀孕。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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