伊诺特森
伊诺特森是一种反义寡核苷酸药物，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）伴多发性神经病。它通过减少肝脏中转甲状腺素蛋白的产生，从而减缓由异常蛋白质积累引起的神经损伤的进展。
Inotersen是一种反义疗法，通过减少TTR蛋白的产生来治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性，从而减缓神经损伤进展。
关键信息一览
- ATC
- N07XX15
- RxNorm
- 2099289
- 通用名
- Inotersen
- 药物类别
- atc-n07
- 商品名
- Tegsedi
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg 每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg 每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg 每日一次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免使用
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
定期进行胎儿监测和超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如有可能应避免使用
仅在获益超过风险时继续使用，如确诊怀孕应考虑停药
定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免使用
仅在获益超过风险时使用，需密切监测
进行胎儿监测并评估母体状况
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期不推荐
停止哺乳或停止用药，需权衡药物对母亲的重要性
监测婴儿不良反应
老年人
老年患者（65岁及以上）无需特殊剂量调整
谨慎使用，因老年患者发生血小板减少症和肾小球肾炎的风险增加
更频繁地监测血小板计数和肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下儿童尚未确立
由于缺乏安全性和有效性数据，不推荐用于儿科患者
不适用
肾功能不全
轻度肾功能损害不建议调整剂量
密切监测肾功能，肾小球肾炎风险增加
定期监测血清肌酐和尿常规
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中重度肾功能损害谨慎使用
仅在获益超过风险时使用，需密切监测
频繁监测肾功能和血小板计数
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害不建议调整剂量
谨慎使用，监测肝功能
定期监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度肝功能损害尚未研究
由于缺乏数据，不推荐使用
如使用则监测肝功能
统计与临床数据
药物类别
Inotersen是一种转甲状腺素蛋白导向的反义寡核苷酸
主要适应症
获批用于伴有周围神经病变的hATTR成人患者
FDA批准年份
FDA于2018年10月批准了Inotersen
作用机制
与TTR信使RNA结合并抑制TTR蛋白产生
Inotersen适用于治疗患有1期或2期多发性神经病变的成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR淀粉样变性）。这是一种罕见的遗传性疾病，异常转甲状腺素蛋白形成淀粉样沉积，损害神经和其他器官。
Inotersen是一种反义寡核苷酸，可与编码转甲状腺素蛋白（TTR）的信使RNA（mRNA）结合，阻止TTR蛋白的翻译。通过减少肝脏TTR的产生，它降低了可用于在外周神经和其他组织中形成淀粉样沉积的异常蛋白数量。
Inotersen每周皮下注射一次。由于存在包括肾小球肾炎在内的严重副作用风险，需要定期监测血小板减少和肾功能。应在治疗前和治疗期间监测血小板计数和肾功能。应告知患者出血或肾脏问题的症状。抗凝药物可能增加出血风险。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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