Isatuximab
Isatuximab是一种靶向CD38的单克隆抗体疗法，CD38是在多发性骨髓瘤细胞和其他造血细胞表面表达的蛋白质。它通过直接诱导癌细胞死亡和激活免疫系统攻击肿瘤细胞来治疗多发性骨髓瘤。
伊沙妥昔单抗是一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的靶向抗体疗法，通过结合癌细胞上的CD38并利用免疫机制触发其破坏。
关键信息一览
- ATC
- L01FC02
- RxNorm
- 2282018
- 通用名
- Isatuximab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Sarclisa
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg 每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg 每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg 每日
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能则避免
除非利大于弊，否则避免在孕期使用
定期胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能则避免
除非利大于弊，否则避免在孕期使用
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能则避免
由于可能导致胎儿暴露，应避免在孕晚期使用
胎儿监测和新生儿健康评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止哺乳
治疗期间及最后一次给药后至少5个月内停止哺乳
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
18岁以下儿童尚未确定
未获批用于儿科患者；安全性和有效性尚未确定
不适用
老年人
65岁及以上老年人无需特殊剂量调整
谨慎使用；监测不良反应；无需剂量调整但需密切监测感染情况
定期监测感染迹象和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度肾功能损害无需剂量调整
任何程度的肾功能损害（包括终末期肾病）患者均无需剂量调整
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度肝功能损害无需剂量调整
轻至中度肝功能损害无需剂量调整；重度肝功能损害数据有限
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准用于多发性骨髓瘤治疗
药物类别
作为抗CD38单克隆抗体的分类
主要适应症
获批用于多发性骨髓瘤成人患者的适应症
作用机制
与骨髓瘤细胞上的CD38结合导致细胞死亡
伊沙妥昔单抗用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，通常与其他抗骨髓瘤疗法联合用于已接受过至少两种既往治疗的患者。
作为一种源自IgG1的单克隆抗体，伊沙妥昔单抗特异性结合多发性骨髓瘤细胞上的CD38，诱导凋亡（程序性细胞死亡）并激活免疫效应机制，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。
伊沙妥昔单抗通过静脉输注给药，通常建议预先用药以降低输注反应风险。常见不良反应包括输注反应、中性粒细胞减少、贫血和上呼吸道感染。输注给药期间及给药后需密切监测。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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