酮康唑

发布:2026年7月26日更新:2026年8月24日

酮康唑是一种唑类抗真菌药物，用于治疗各种真菌感染，包括皮肤疾病如足癣、体癣和脂溢性皮炎，以及全身性真菌感染。它通过抑制真菌细胞膜中关键成分麦角固醇的合成来发挥作用。

摘要速览

唑类抗真菌药物，用于治疗皮肤和系统性真菌感染，由于潜在毒性需要监测肝功能。

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关键信息一览

ATC: D01AC08
RxNorm: 6135
通用名: Ketoconazole
药物类别: atc-d01
商品名: T8 Keto Flush、Ketodan、Mal-A-Ket、Ketochlor、Keto-C、Malacetic、Nizoral、Mal-A-Ket Wipes、Recorlev、Suffusion、Kuric、Xolegel、Extina
获取方式: 处方药
妊娠分级: C 类
哺乳期: 谨慎
给药途径: 外用、耳用、口服
剂型: 喷雾剂、溶液、凝胶、乳膏、片剂
上市地区: 超声、EU、CN、JP
需监测: —

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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂

Usual dose: 500mg，每日两次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每12小时一次
用药说明: 请遵医嘱
疗程限制: 按处方规定
需监测: 标准

儿童 (标准)片剂

Usual dose: 250mg，每日两次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每12小时一次
用药说明: 请遵医嘱
疗程限制: 按处方规定
需监测: 标准

老年人 (标准)片剂

Usual dose: 400mg，每日一次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每日一次
用药说明: 请遵医嘱
疗程限制: 按处方规定
需监测: 标准

药物过量

重要过量信息

中毒剂量: 可能导致严重毒性的单次剂量

长期过量: 长期超剂量使用可导致累积性肝毒性

紧急处理措施

摄入后1-2小时内洗胃、活性炭给药、支持治疗、肝功能监测

解毒剂

无特效解毒剂(治疗以支持治疗为主；早期干预可改善预后)

中毒控制热线：1-800-222-1222

特殊人群

9 个群组

✗

妊娠期

孕早期

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非利大于弊，否则应避免在孕期使用，外用可能更安全

监测

定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕中期

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非利大于弊，否则应避免使用

监测

定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕晚期

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非利大于弊，否则应避免使用，可能影响胎儿肾上腺功能

监测

定期进行胎儿监测和胎儿肾上腺功能监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

避免

核心建议

停止哺乳或避免使用该药物，酮康唑可经乳汁分泌

监测

监测婴儿是否出现不良反应

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

65岁及以上

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

考虑减量，从最低剂量开始

核心建议

由于敏感性增加，应谨慎使用，密切监测肝功能

监测

定期进行肝功能检查和肾功能监测

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

儿童

2岁以下

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

不推荐

核心建议

避免在2岁以下儿童中使用全身性药物，外用制剂可谨慎使用

监测

如需使用，应密切监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

儿童

2至12岁

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

根据体重调整剂量

核心建议

仅在利大于弊时使用，首选外用制剂

监测

监测肝功能和不良反应

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肾功能不全

重度肾功能损害

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

可能需要减量，密切监测

核心建议

谨慎使用，酮康唑不经肾脏显著排泄，但代谢物可能蓄积

监测

定期监测肾功能和药物浓度（若有条件）

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

肝功能不全

中重度肝功能损害

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

避免或显著减量

核心建议

由于肝毒性风险，重度肝功能损害禁用，中度损害时极度谨慎使用

监测

频繁进行肝功能检查，监测肝毒性体征

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

统计与临床数据

prescribingFDA

2023

FDA批准年份

数值:1981

口服酮康唑的原始FDA批准

Drug classWHO

2023

药物类别

数值:抗真菌药 - 咪唑类

系统抗真菌药的ATC代码J02AB02

usageFDA

2023

主要适应症

数值:治疗全身性和局部真菌感染

批准的治療用途包括念珠菌病、皮肤癣菌病、脂溢性皮炎

mechanismFDA

2023

作用机制

数值:通过阻断羊毛甾醇14-α-去甲基酶抑制麦角甾醇合成

主要药理学机制

治疗皮肤真菌感染（癣、花斑癣、脂溢性皮炎）、口腔和食道念珠菌病，以及当其他抗真菌药物无效时的系统性真菌感染，如芽生菌病和组织胞浆菌病。

抑制真菌细胞色素P450酶，阻断麦角甾醇（真菌细胞膜必需成分）的合成，导致细胞死亡。

可能导致严重肝毒性；需要定期监测肝功能。由于CYP450抑制，会产生多种药物相互作用。口服制剂带有FDA黑框警告，提示肝毒性和QT间期延长风险。外用制剂系统性吸收极少。

禁忌症

以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。

禁止使用（1）

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用（1）

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。

官方药品说明书

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