Lanadelumab
Lanadelumab 是一种单克隆抗体药物，用于治疗12岁及以上患者遗传性血管性水肿（HAE）的预防性治疗。它通过与血浆激肽释放酶结合并抑制其活性来减少缓激肽的产生，从而降低发作的频率和严重程度。
拉纳珠单抗是一种通过抑制产生缓激肽的酶来预防遗传性血管性水肿发作的单克隆抗体。
关键信息一览
- ATC
- B06AC05
- RxNorm
- 2055641
- 通用名
- Lanadelumab
- 药物类别
- atc-b06
- 商品名
- Takhzyro
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每日两次，每次500毫克
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次，每次250毫克
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400毫克
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
仅在获益超过对胎儿的潜在风险时使用；如遗传性血管性水肿发作带来更大风险，可考虑继续治疗
常规产前监测和胎儿超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中晚期无需调整剂量
如需要预防遗传性血管性水肿，可继续治疗；获益可能超过风险
常规产前护理和胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整剂量
谨慎使用；母乳喂养的决策应考虑婴儿的潜在暴露
监测婴儿是否出现任何不良反应
儿童
12岁以下不推荐
12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定
不适用
儿童
12至17岁无需调整剂量
已批准用于12岁及以上患者；采用标准剂量
常规临床监测有效性和安全性
老年人
65岁及以上无需调整剂量
采用标准剂量；密切监测不良反应
定期评估有效性和耐受性
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
轻度至中度肾功能损害无需调整剂量
常规临床监测
肾功能不全
重度基于有限数据，无需调整剂量
谨慎使用；重度肾功能损害数据有限
建议密切临床监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度基于有限数据，无需调整剂量
谨慎使用；肝功能损害临床数据有限
可考虑进行肝功能常规临床监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度不推荐
尚未在重度肝功能损害中进行研究；仅在获益超过风险时使用
如使用，建议密切监测
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
兰瑞珠单抗（Takhzyro）的FDA批准信息
药物类别
药物分类信息
适应症
治疗适应症
给药途径
给药途径信息
拉纳珠单抗适用于12岁及以上患者遗传性血管性水肿（HAE）反复发作的常规预防性治疗。该药物不用于急性发作治疗，而是作为长期预防性治疗。
拉纳珠单抗是一种全人源单克隆抗体（IgG1/κ轻链），可特异性结合血浆激肽释放酶并抑制其蛋白水解活性。通过阻断血浆激肽释放酶，该药物可阻止高分子量激肽原（HMWK）被切割为切割型HMWK和缓激肽，从而减少缓激肽介导的肿胀发作。
拉纳珠单抗以皮下注射方式给药。常见不良反应包括注射部位反应、上呼吸道感染和头痛。应监测患者的超敏反应。该药物应在有遗传性血管性水肿诊治经验的医生指导下使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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