仑卡奈单抗
仑卡奈单抗是一种单克隆抗体药物，用于治疗早期阿尔茨海默病，包括轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病性痴呆。它通过靶向并减少大脑中的淀粉样β蛋白斑块来发挥作用，这些斑块是该病的特征性病理特征。
Lecanemab是一种使用单克隆抗体方法清除大脑中淀粉样蛋白β斑块的阿尔茨海默病治疗药物。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- N06DX04
- RxNorm
- 2626143
- 通用名
- Lecanemab
- 药物类别
- atc-n06
- 商品名
- Leqembi
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 10 mg/kg，每两周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每两周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 不适用于儿童人群
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 10 mg/kg，每两周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每两周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非获益超过风险，否则应避免在孕期使用；请与医疗服务提供者讨论
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
因存在潜在胎儿暴露风险，应避免在孕晚期使用
密切进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期不推荐
治疗期间不推荐母乳喂养；停止哺乳或停止lecanemab治疗
尚无关于母乳中分泌的数据
老年人
65岁以上老年人无需调整剂量
密切监测ARIA（淀粉样蛋白相关影像异常）；治疗前建议进行基线MRI检查；定期监测MRI（分别为第13、25和57周）
基线MRI和定期MRI监测；监测认知变化
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童不适用
不适用于儿童人群
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度肾功能不全无需调整剂量
监测肾功能；无需正式调整剂量
基线和定期肾功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中重度肾功能不全谨慎使用
数据有限；中重度肾功能不全患者谨慎使用
更频繁地监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
肝功能不全无需调整剂量
无需正式调整剂量；重度肝功能不全数据有限
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
Lecanemab被归类为抗β淀粉样蛋白单克隆抗体
FDA批准日期
早期阿尔茨海默病治疗的全面FDA批准
常见用途
适用于患有轻度认知障碍或阿尔茨海默病引起的轻度痴呆患者
作用机制
与可溶性β淀粉样蛋白聚集体结合并促进其清除
Lecanemab适用于早期阿尔茨海默病的治疗，具体适用于已确认淀粉样蛋白病理的轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆患者。
Lecanemab是一种人源化IgG1单克隆抗体，可选择性结合可溶性及不可溶性淀粉样蛋白β的聚集体。通过靶向这些淀粉样蛋白，它通过免疫介导机制促进淀粉样蛋白斑块从大脑中清除。
Lecanemab每两周进行一次静脉输注。患者需要定期进行MRI监测淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA），可能包括脑肿胀或微出血。治疗仅适用于已确认淀粉样蛋白病理及早期疾病的患者。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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