Lenacapavir
Lenacapavir是一种长效HIV-1衣壳抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗对当前抗逆转录病毒治疗无效且病毒多药耐药的成人HIV-1感染患者。它通过皮下注射给药。
莱特卡韦是一种长效注射用HIV-1衣壳抑制剂，适用于合并多重耐药HIV感染且经治失败的患者。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- J05AX31
- RxNorm
- 2625651
- 通用名
- Lenacapavir
- 药物类别
- atc-j05
- 商品名
- Sunlenca、Yeztugo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 注射剂、片剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 第1天600mg，第2天600mg（口服负荷）
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日两次，共2天
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 300mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每26周（每6个月）
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 300mg口服负荷，然后300mg皮下
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 口服每周一次，持续12周，然后每6个月注射一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期尽量避免
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
建议定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期尽量避免
仅在已接受治疗且获益大于风险时继续
定期产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期尽量避免
权衡风险与获益；与医疗保健提供者讨论
胎儿监测和病毒载量监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期避免
由于HIV传播风险，无论病毒载量如何都不要母乳喂养
婴儿HIV检测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁以上老年人无需特殊调整
谨慎使用；65岁以上患者的临床试验数据有限
监测肾功能和肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
12-17岁青少年尚未确定
尚未批准用于18岁以下患者；临床试验正在进行中（HORIZON研究）
等待儿科数据
肾功能不全
重度谨慎使用
轻至中度损害无需调整剂量；重度损害需谨慎使用
监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度无需调整
轻至中度肝损害无需调整剂量；重度损害需谨慎使用
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
抗逆转录病毒药物分类
FDA批准年份
FDA批准Lenacapavir（Sunlenca）的日期
主要适应症
适用于多药耐药HIV患者治疗
给药途径
Lenacapavir的给药途径
莱特卡韦适用于治疗合并多重耐药HIV-1的成人HIV-1感染，这些患者因耐药、不耐受或安全考虑而未能从当前抗逆转录病毒方案中获益。需与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
莱特卡韦靶向HIV-1衣壳蛋白，该蛋白在病毒生命周期的多个步骤中起关键作用，包括病毒复制、病毒DNA的核内导入以及病毒组装。通过与衣壳蛋白结合，它破坏这些关键功能，从而阻止病毒复制。
莱特卡韦以皮下注射方式给药，每26周一次（约6个月）。患者在开始注射前必须接受口服桥接治疗。常见副作用可能包括注射部位反应。由于存在耐药风险，不应作为单药使用。建议定期监测HIV病毒载量和CD4计数。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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