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Lerodalcibep

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Lerodalcibep是一种PCSK9抑制剂,用于降低需要额外降低LDL胆固醇的高脂血症或动脉粥样硬化性心血管疾病患者的LDL胆固醇水平。它是一种重组融合蛋白,通过结合PCSK9并防止其降解低密度脂蛋白胆固醇来起作用。

摘要速览

Lerodalcibep是一种可注射的PCSK9抑制剂,通过阻止肝脏受体降解来降低LDL胆固醇。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
C10AX19
RxNorm
2729426
通用名
Lerodalcibep
药物类别
atc-c10
商品名
Lerochol
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
prefilled syringe
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500mg每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250mg每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400mg每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 可能导致严重毒性的单次剂量,基于同类药物估算
长期过量: 累积暴露导致极低LDL胆固醇水平
紧急处理措施
支持治疗、监测生命体征和脂质水平
解毒剂
无特效解毒剂建立(支持治疗是主要干预措施)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

13 个群组
⚠

妊娠期

孕早期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如可能应避免

核心建议

妊娠期除非利大于弊否则应停用;考虑使用其他降脂治疗

监测

如继续治疗需定期进行胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如可能应避免

核心建议

妊娠期停用;无致畸证据但人体数据有限

监测

定期进行胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如可能应避免

核心建议

如可能孕晚期前停用

监测

胎儿生长监测

请谨慎使用并监测不良反应。

?

哺乳期

哺乳期
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

停药

核心建议

尚不明确利罗地西普是否会进入母乳;哺乳期妇女应停药或停止哺乳

监测

监测婴儿是否出现任何不良反应

✓

老年人

65岁以上老年人
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

无需调整剂量;监测肾功能和肝功能

监测

定期监测血脂水平和不良反应

✗

儿童

12岁以下儿童
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不推荐

核心建议

未获批用于12岁以下儿科患者;安全性和有效性数据有限

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

儿童

12-17岁青少年
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

青少年数据有限;仅可在专科医师监督下用于特定家族性高胆固醇血症病例

监测

密切监测有效性和安全性

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肾功能不全

轻度肾功能损害
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻度肾功能损害无需调整剂量

监测

标准监测

✓

肾功能不全

中度肾功能损害
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

中度肾功能损害无需调整剂量;密切监测

监测

定期监测肾功能

⚠

肾功能不全

重度肾功能损害
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

重度肾功能损害谨慎使用;临床数据有限

监测

密切监测肾功能及不良反应

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肝功能不全

轻度肝功能损害
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻度肝功能损害无需调整剂量

监测

标准监测

⚠

肝功能不全

中度肝功能损害
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

中度肝功能损害谨慎使用;临床数据有限

监测

监测肝功能检查

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

重度肝功能损害
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

重度肝功能损害谨慎使用;尚未进行充分研究

监测

密切监测肝功能及临床反应

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:PCSK9抑制剂

单克隆抗体降脂药物

mechanismFDA
2022

作用机制

数值:PCSK9抑制

与PCSK9蛋白结合以降低LDL胆固醇

usageMedical guidelines
2023

常见用途

数值:高胆固醇血症治疗

原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗

prescribingEMA
2022

首次批准年份

数值:2022

首次在欧盟获批

用于治疗高脂血症,并在已确诊或高风险的动脉粥样硬化性心血管疾病患者中降低心血管风险,这些患者在接受他汀类药物治疗后仍需进一步降低LDL-C水平。

作为一种重组融合蛋白,lerodalcibep以高亲和力(皮摩尔级)与PCSK9结合,阻止PCSK9附着于肝细胞表面的低密度脂蛋白受体(LDLR)。这可防止PCSK9介导的LDLR降解,维持受体对循环中LDL胆固醇的清除功能。

通过皮下注射给药。与其他PCSK9抑制剂一样,它通常作为他汀类药物的附加治疗而非单独治疗使用。应监测患者的胆固醇血症进展和心血管预后。常见不良反应可能包括注射部位反应。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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