Linvoseltamab
Linvoseltamab是一种双特异性T细胞结合抗体，旨在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。它通过与T细胞上的CD3和骨髓瘤细胞上的BCMA结合，将它们聚集在一起，从而实现T细胞介导的癌细胞杀伤。
一种双特异性抗体，可重新引导T细胞攻击表达BCMA的多发性骨髓瘤细胞。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FX37
- RxNorm
- 2719416
- 通用名
- Linvoseltamab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Lynozyfic
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg 每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期尽量避免
除非获益超过风险，否则避免在孕期使用；若发生怀孕应停药
建议定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期尽量避免
除非获益超过风险，否则避免在孕期使用
包括超声检查在内的定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期尽量避免
临近分娩时避免使用；权衡母体疾病发作风险与胎儿暴露风险
密切胎儿监测；评估分娩时新生儿并发症
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无建议
停止哺乳或停药；根据药物对母亲的重要性决定是停止哺乳还是停药
监测婴儿感染或免疫抑制体征
老年人
65岁及以上老年人无需特别调整
谨慎使用；临床试验中观察到感染风险增加
监测感染体征；建议定期血细胞计数
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童和青少年不推荐
未获批用于儿科患者；安全性和疗效尚未确立
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
轻至中度肾功能损害无需调整剂量；密切监测
常规肾功能监测
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害数据有限；仅在获益超过风险时使用
密切监测肾功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需特别调整
谨慎使用；临床数据有限
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度谨慎使用
尚未在中度至重度肝功能损害中研究；仅在获益超过风险时使用
密切监测肝功能检查和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
免疫治疗药物分类
作用机制
治疗机制信息
开发状态
当前开发阶段
目标适应症
主要研究治疗适应症
用于治疗既往接受过治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
Linvoseltamab是一种双特异性抗体，可与T细胞上的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗原（BCMA）结合，形成一座桥梁，重新引导T细胞识别并杀死表达BCMA的细胞。
作为一种免疫治疗药物，linvoseltamab可能引起细胞因子释放综合征和其他免疫相关不良反应。治疗应由在处理此类反应方面经验丰富的医疗专业人员给药。患者选择应基于肿瘤细胞上已确认的BCMA表达。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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