Lisocabtagene Maraleucel
Lisocabtagene Maraleucel是一种CAR-T细胞疗法，旨在通过重新编程患者的免疫细胞来靶向并摧毁癌细胞，从而治疗某些血液癌症。它用于治疗其他治疗无效的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和其他B细胞恶性肿瘤的成人患者。
一种个性化CAR-T细胞疗法，利用经改造的患者免疫细胞靶向并杀伤CD19阳性癌细胞。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01XL08
- RxNorm
- 2479136
- 通用名
- Lisocabtagene Maraleucel
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Breyanzi
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 5000万至1亿个CAR阳性T细胞
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 单次输注
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 尚未确定
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 尚未确定
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 5000万至1亿个CAR阳性T细胞
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 单次输注
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如可能应避免
妊娠期除非利大于弊否则应避免使用 - 应与患者讨论对胎儿的潜在危害
定期进行胎儿监测，包括超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如可能应避免
妊娠期除非利大于弊否则应避免使用 - 应优先考虑替代疗法
定期进行胎儿监测，包括生长评估和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如可能应避免
除非获益明显超过风险否则应避免在孕晚期使用 - 如必须进行治疗可考虑提前分娩
定期进行胎儿监测，包括无应激试验和生长超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期无需特别调整
治疗期间及输注后至少12个月内不建议母乳喂养 - 告知患者治疗期间应丢弃母乳
无特别监测要求
儿童
儿童青少年不适用 - 未获批准用于儿童
未批准用于18岁以下患者 - 对于特定适龄适应症可考虑参加临床试验
临床试验环境中需要儿童专用监测方案
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁及以上老年人无需调整剂量
谨慎使用 - 老年人发生细胞因子释放综合征和神经毒性的风险增加 - 治疗前需确保器官功能和体能状态良好
密切监测细胞因子释放综合征和神经毒性 - 建议进行心脏监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度肾功能损害无需调整剂量
谨慎使用 - 重度肾功能损害数据有限 - 确保患者能够耐受潜在的细胞因子释放综合征
按照标准方案监测细胞因子释放综合征和神经毒性 - 监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度肝功能损害无需调整剂量
谨慎使用 - 中重度肝功能损害数据有限 - 治疗前需评估肝功能和合成能力
监测肝功能试验和肝毒性体征 - 按照标准方案监测细胞因子释放综合征和神经毒性
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
CAR-T细胞疗法分类
FDA批准年份
Breyanzi的FDA批准时间表
常见用途
治疗适应症
给药途径
药物给药方法
获批用于已接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤成人患者。
这是一种CD19靶向的自体细胞免疫疗法，收集患者的T细胞，通过基因工程改造使其表达针对B细胞表面CD19蛋白的嵌合抗原受体（CAR），然后回输至患者体内。明确的组成比例确保了CD8+和CD4+ T细胞的一致剂量。
作为单次输注给药。需要仔细监测细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统毒性。由于其个性化特性，必须使用患者自身的细胞为每位患者专门制备。给药前需要接受输注前淋巴细胞清除化疗。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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