Margetuximab
Margetuximab是一种单克隆抗体，旨在靶向存在于某些癌细胞上的人类表皮生长因子受体2（HER2）蛋白。它用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，通过与肿瘤细胞上的HER2结合来抑制其生长和增殖。
Margetuximab是一种靶向HER2的单克隆抗体，通过抑制肿瘤细胞生长来治疗HER2阳性转移性乳腺癌。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FD06
- RxNorm
- 2473851
- 通用名
- Margetuximab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Margenza
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg 每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
第一孕期（妊娠早期）如有可能应避免
妊娠期间除非利大于弊，否则应避免使用；请与医疗保健提供者讨论
定期胎儿监测和超声评估
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
第二孕期（妊娠中期）如有可能应避免
妊娠期间除非利大于弊，否则应避免使用
定期胎儿监测和超声评估
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
第三孕期（妊娠晚期）如有可能应避免
妊娠期间避免使用；考虑分娩前最后一次给药的时间
定期胎儿监测和生长评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳不建议调整
治疗期间及最后一次给药后至少4个月内停止哺乳
无需特定监测
儿童
儿童和青少年尚未确定
不建议18岁以下患者使用；安全性和有效性尚未确定
不适用
老年人
65岁及以上老年人无需特别调整
谨慎使用；监测不良反应增加；无需减量，但建议仔细监测
定期评估心脏功能和总体状况
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需调整
轻度至中度肾功能损害无需调整剂量；监测肾功能
常规肾功能监测
肾功能不全
重度尚未确定特别调整方案
谨慎使用；重度肾功能损害数据有限
密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度尚未确定特别调整方案
谨慎使用；肝功能损害临床数据有限
定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度尚未确定
谨慎使用；除非利大于弊否则不推荐使用
密切监测肝功能和临床状况
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Margetuximab（Margenza）的初始FDA批准日期
药物类别
Margetuximab的治疗分类
适应症
FDA批准的治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
用于治疗既往在转移性疾病治疗中接受过两个或以上抗HER2方案的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。
Margetuximab与肿瘤细胞上HER2的细胞外结构域结合，抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落，并介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。
作为一种单克隆抗体，通过静脉输注给药。常见副作用可能包括疲劳、恶心和输注相关反应。与其他HER2靶向治疗类似，患者在治疗期间应监测心脏功能。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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