Marstacimab
Marstacimab是一种人单克隆IgG1抗体，可抑制组织因子途径抑制因子（TFPI），TFPI是凝血级联反应的关键调节剂。通过中和TFPI活性，它促进凝血酶生成并增强血液凝固。这种药物用于预防性治疗以防止出血。
一种通过阻断TFPI促进血液凝固的单克隆抗体，用于预防血友病患者的出血。
关键信息一览
- ATC
- B02BX11
- RxNorm
- 2697133
- 通用名
- Marstacimab
- 药物类别
- atc-b02
- 商品名
- Hympavzi
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 300mg负荷剂量后每周一次300mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 300mg负荷剂量后每周一次300mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次（12岁及以上患者）
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 300mg负荷剂量后每周一次300mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
11 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
仅在收益大于对胎儿的潜在风险时使用；如有可能，考虑在受孕前停药
定期进行胎儿监测，包括超声评估
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
仅在收益大于潜在风险时使用；密切监测
定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
考虑在分娩前停药；与血液科医生讨论
胎儿监测及新生儿出血风险评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
母乳喂养无需调整
根据获益-风险评估决定是否停止母乳喂养或停止治疗
监测婴儿出血或感染征象
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
12至17岁青少年无需调整
适用于12岁及以上的A型或B型血友病（无抑制物）患者
定期监测出血事件和抗药物抗体
儿童
12岁以下儿童尚未确立
12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立；仅在临床试验中使用或遵循儿科血液科医生的指导
在临床试验中进行密切监测
老年人
65岁以上老年人无需调整
无需特别调整剂量；监测肾功能
标准监测出血事件和不良事件
肾功能不全
轻度至中度无需调整
轻度至中度肾功能损害无需调整剂量
标准监测
肾功能不全
重度无需调整
谨慎使用；数据有限
监测不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度无需调整
谨慎使用；数据有限
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度避免
因数据有限，不推荐用于重度肝功能损害
若使用则需密切监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
药物类型
Marstacimab是一种靶向组织因子途径抑制剂(TFPI)的单克隆抗体
FDA批准年份
FDA批准用于血友病A和B治疗
常见用途
用于常规预防，以预防或减少血友病A或B成人和儿童患者的出血发作频率
作用机制
与TFPI的Kunitz结构域结合，抑制TFPI活性并促进凝血酶生成
预防血友病患者的出血事件，包括VIII因子或IX因子缺乏症患者。作为预防性治疗用于降低出血风险。
Marstacimab靶向并中和组织因子途径抑制物（TFPI）的Kunitz 2域（K2），后者是外源性凝血途径的主要抑制物。通过阻断TFPI，它解除了凝血酶生成的"制动"，增强了机体天然的凝血能力。
通过皮下注射给药。作为单克隆抗体，可能存在免疫原性反应。由于凝血状态增强，应监测患者是否有血栓事件的迹象。在急性出血情况下，不能替代因子替代疗法。治疗应在血液科医生的监督下进行。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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