褪黑素
褪黑素是一种基于激素的药物，主要用于治疗睡眠障碍和时差反应，通过帮助调节人体的自然睡眠-觉醒周期。它通常被用于有昼夜节律紊乱、轮班工作者和跨越多个时区的旅行者，以改善睡眠。
褪黑素是一种调节睡眠的激素补充剂，用于治疗失眠、倒时差及其他睡眠-觉醒周期障碍。
关键信息一览
- ATC
- N05CX02
- RxNorm
- 未知
- 通用名
- Melatonin
- 药物类别
- atc-n05
- 商品名
- Restone、Melatonex、Somnicin
- 获取方式
- 非处方药
- 妊娠分级
- C 类
- 哺乳期
- 谨慎
- 半衰期（小时）
- 1
- 起效时间（分钟）
- 30
- 作用时长（小时）
- 4
- 给药途径
- 口服、舌下含服
- 剂型
- tablets、capsules、gummies、lozenges、oral liquids
- 上市地区
- United States、Canada、European Union countries、United Kingdom、Australia、New Zealand
- 需监测
- sleep effectiveness、side effects
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 0.5mg至5mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 睡前每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 0.5mg至3mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 睡前30-60分钟每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 0.5mg至2mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 睡前每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免使用
孕期除非利大于弊，否则应避免使用
定期产前检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期使用最低有效剂量
仅在明确需要且利大于弊时使用
胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期使用最低有效剂量
褪黑素可进入母乳，谨慎使用
监测婴儿是否出现过度嗜睡
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
3至12岁儿童建议按体重给药
在医疗监督下使用，从小剂量开始
监测生长发育和睡眠模式
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
65岁以上老年人从低剂量开始
由于敏感性增加需谨慎使用
监测次日嗜睡情况
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
无需显著剂量调整
标准监测
肾功能不全
重度谨慎使用
密切监测蓄积情况
监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度考虑减量
经肝脏代谢，谨慎使用
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度避免使用或显著减量
重度肝功能损害者避免使用
需要密切医疗监督
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
常用处方起始时间
褪黑素获FDA批准年份
药物类别
ATC代码N05CD02
常见用途
主要治疗适应症
主要用于入睡困难型失眠、昼夜节律性睡眠障碍、倒时差以及倒班相关的睡眠问题。也可用于有睡眠困难的神经发育障碍儿童。
褪黑素作用于下丘脑视交叉上核的褪黑素受体（MT1和MT2），向大脑发出睡眠信号，帮助重置人体内部昼夜节律，促进自然入睡。
应于睡前30-60分钟按睡眠计划选择适当时间服用。常见副作用包括晨起嗜睡、头痛和头晕。可能与抗凝药、免疫抑制剂和糖尿病药物发生相互作用。孕期、哺乳期或儿童使用前请咨询医疗专业人员。未经医学监督不建议长期使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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