Mepolizumab
Mepolizumab是一种单克隆抗体，针对白细胞介素-5（IL-5），这是一种参与嗜酸性粒细胞发育和炎症的关键蛋白质。通过阻断IL-5，它降低了血液和组织中的嗜酸性粒细胞水平，有助于控制重度嗜酸性疾病。它被开给患有重度嗜酸性哮喘的患者。
美泊利珠单抗是一种IL-5抑制剂单克隆抗体，通过降低嗜酸性粒细胞水平治疗重度嗜酸性粒细胞性疾病。
关键信息一览
- ATC
- R03DX09
- RxNorm
- 1720597
- 通用名
- Mepolizumab
- 药物类别
- atc-r03
- 商品名
- Nucala
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 100mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每4周一次
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 300mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每4周一次
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 300mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每4周一次
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
11 个群组妊娠期
孕早期如可能应避免
除非获益明显大于风险，否则应避免在孕期使用
定期产前检查及胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如可能应避免
需权衡风险与获益；如已接受严重疾病治疗可继续使用
常规胎儿超声检查及监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如可能应避免
如可能应避免在分娩前后使用，需与医疗专业人员讨论
胎儿生长监测及胎动计数
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
不适用无需调整
谨慎使用；监测婴儿是否出现感染
观察婴儿是否出现感染或免疫影响的迹象
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
65岁以上无需调整
使用标准剂量；监测感染情况
常规监测感染及疗效
儿童
6至11岁基于体重给药，每4周40mg
获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘；皮下注射
监测哮喘控制情况及潜在感染
儿童
12至17岁每4周100mg（成人剂量）
获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘和嗜酸性肉芽肿性多血管炎
监测感染及哮喘急性发作
肾功能不全
轻度至中度无需调整
无需调整剂量；监测肾功能
常规肾功能监测
肾功能不全
重度无特定指导
谨慎使用；重度损害的临床数据有限
监测肾功能及感染情况
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度无需调整
无需调整剂量
常规肝功能监测
肝功能不全
重度无特定指导
谨慎使用；重度损害的临床数据有限
监测肝功能及感染情况
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
生物药物分类
FDA批准年份
严重嗜酸性粒细胞性哮喘的初始FDA批准
常见用途
批准的治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
重度嗜酸性粒细胞性哮喘（作为辅助维持治疗）、嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）以及嗜酸性粒细胞增多综合征（HES），适用于具有相应疾病特征的成人患者。
美泊利珠单抗是一种单克隆抗体（IgG1 κ），可特异性结合白细胞介素-5（IL-5），阻止IL-5与嗜酸性粒细胞上的受体相互作用。由于IL-5是驱动嗜酸性粒细胞生长、分化、募集、活化和存活的主要细胞因子，阻断它可减少嗜酸性粒细胞数量及相关炎症。
以皮下注射方式给药（通常每4周一次）。不适用于急性支气管痉挛或哮喘持续状态。可能出现的副作用包括头痛、注射部位反应以及寄生虫感染风险增加。已有蠕虫感染的患者应谨慎使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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