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Mircera 用药指南

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

本指南介绍 Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 的用途、注射方法、常见副作用、严重警告以及重要注意事项。

摘要速览

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 是一种促红细胞生成素类药物(ESA),可帮助骨髓制造红细胞,主要用于治疗慢性肾病或化疗引起的贫血。使用时应遵医嘱,不可自行更改剂量、给药间隔或给药途径,并需密切监测血压、血红蛋白水平及其他实验室指标。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策
黑框警告

该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。

关键信息一览

ATC
B03XA03
RxNorm
729596
通用名
Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta
药物类别
atc-b03
商品名
Mircera
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
prefilled syringe、溶液
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)注射剂
Usual dose
0.6 mcg,每周一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每周一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)注射剂
Usual dose
0.8 mcg/kg,每周一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每周一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)注射剂
Usual dose
0.6 mcg,每周一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每周一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 甲氧基聚乙二醇-依泊汀β尚无特定的毒性单次剂量设定;过量可能导致红细胞增多症加重,从而增加血液粘稠度和血栓事件风险
长期过量: 长期使用超过目标水平导致血红蛋白/红细胞比容过度升高
紧急处理措施
监测生命体征,检查血红蛋白/红细胞比容水平,减少或停用剂量,对于严重红细胞增多症考虑放血治疗
解毒剂
无特定解毒剂(不适用 - 支持治疗和放血是主要干预措施)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

11 个群组
✗

妊娠期

孕早期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非获益大于风险,否则应避免在孕期使用

监测

定期胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕中期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非获益大于风险,否则应避免在孕期使用

监测

定期胎儿监测和孕妇血压监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕晚期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非获益大于风险,否则应避免在孕期使用

监测

定期胎儿监测和孕妇血压监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

?

哺乳期

哺乳期
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不推荐

核心建议

停止哺乳或避免使用该药物

监测

监测婴儿是否出现贫血

✗

儿童

5岁以下
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

未确定

核心建议

5岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定

监测

血红蛋白和血压监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

儿童

5至18岁
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

谨慎使用

核心建议

仅在获益大于风险时使用

监测

定期血红蛋白和血压监测

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

老年人

65岁以上
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

标准剂量给药并进行个体滴定

监测

定期血红蛋白和血压监测

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

需要调整剂量

核心建议

以较低剂量起始,逐步调整至目标血红蛋白水平

监测

定期血红蛋白和血压监测

✓

肾功能不全

重度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

需要调整剂量

核心建议

以较低剂量起始,逐步调整至目标血红蛋白水平

监测

定期血红蛋白和血压监测

⚠

肝功能不全

轻度至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

谨慎使用并监测反应

监测

定期血红蛋白监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

仅在获益大于风险时使用

监测

定期血红蛋白和肝功能监测

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2007

Mircera首次获FDA批准

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:红细胞生成刺激剂 (ESA)

ATC分类B03XA02

usageFDA
2023

常见用途

数值:治疗慢性肾脏疾病相关的贫血

主要治疗适应症

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:通过激活红细胞生成素受体刺激红细胞生成

主要药效学作用

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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