米泊美生
米泊美生是一种注射用反义寡核苷酸药物，用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH），这是一种罕见的遗传性疾病，会导致低密度脂蛋白（LDL）胆固醇严重升高，难以通过他汀类药物和其他降脂疗法控制。
米泊美生是一种用于纯合子家族性高胆固醇血症的注射药物，通过阻断载脂蛋白B-100的合成来降低LDL胆固醇。
关键信息一览
- ATC
- C10AX11
- RxNorm
- 1367839
- 通用名
- Mipomersen
- 药物类别
- atc-c10
- 商品名
- Kynamro
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每日两次，每次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次，每次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
所有孕期避免
孕期不得使用。计划怀孕前应停用治疗
不适用—避免使用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免
治疗期间不得哺乳——母乳中排泄情况不明
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童和青少年未确立
不推荐——18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立
不适用
老年人
65岁及以上老年人无特殊调整
谨慎使用——监测不良反应，包括注射部位反应和肝功能
建议定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻中度无特殊调整
谨慎使用——药代动力学数据有限
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无特殊调整
谨慎使用——米泊美生可能增加肝脂肪含量
建议定期进行肝功能检测和肝脏影像学检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度避免
中重度肝功能损害包括脂肪肝患者不推荐使用
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
FDA批准年份
米泊莫森（Kynamro）的FDA批准日期
药物类别
药理学分类
适应症
主要治疗适应症
给药途径
给药方式
纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的辅助治疗，用于对其他降脂治疗（如他汀类药物和LDL单采术）应答不足的患者。
米泊美生是一种反义寡核苷酸，可与载脂蛋白B-100的信使RNA（mRNA）结合，阻止其翻译成蛋白质，从而减少肝脏中LDL胆固醇和脂蛋白(a)的生成。
通过皮下注射给药，每周一次。常见副作用包括注射部位反应、流感样症状以及伴有肝脂肪含量增加的肝毒性。需要定期监测肝功能。由于其安全性问题，仅用于治疗选择有限的患者。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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