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Mirikizumab

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Mirikizumab 是一种单克隆抗体药物,通过靶向 IL-23 通路来治疗炎症性疾病。它通过与 IL-23 的 p19 亚基结合,阻止其与受体的相互作用,从而减少炎症反应。该药物主要用于治疗自身免疫性疾病。

摘要速览

米司珠单抗是一种靶向IL-23的免疫抑制剂型单克隆抗体,用于治疗银屑病和炎症性肠病等炎症性疾病。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
L04AC24
RxNorm
2668384
通用名
Mirikizumab
药物类别
atc-l04
商品名
Omvoh
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
prefilled syringe、注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500mg每日两次
Maximum
咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250mg每日两次
Maximum
咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400mg每日一次
Maximum
咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 该单克隆抗体生物制剂无特定毒性单次剂量设定;由于通过医疗监督下的静脉输注给药,过量可能性不大
长期过量: 未建立累积毒性信息;约9天的长半衰期可能导致长期暴露
紧急处理措施
停止输注,监测生命体征,支持治疗,严重反应考虑糖皮质激素
解毒剂
无特定解毒剂(支持治疗是主要处理方式;单克隆抗体过量无特定解毒剂)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

6 个群组
⚠

妊娠期

所有孕期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

仅在获益大于对胎儿的潜在风险时使用;除非明确需要,否则一旦妊娠应停药

监测

定期产前监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

哺乳期

哺乳期
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

如为控制母体病情所需可继续使用;权衡获益与婴儿潜在暴露风险

监测

监测婴儿感染情况

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

老年人

65岁及以上老年人
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

无需根据年龄调整剂量;监测感染情况

监测

标准临床监测

?

儿童

18岁以下儿童
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

未确立

核心建议

未获批用于儿科患者;安全性和有效性尚未确立

监测

不适用

✓

肾功能不全

重度肾功能损害
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

无需调整剂量;单克隆抗体不经肾脏清除

监测

标准临床监测

✓

肝功能不全

轻至中度肝功能损害
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

无需调整剂量;单克隆抗体经蛋白水解降解代谢

监测

标准临床监测

统计与临床数据

prescribingFDA
2024

FDA批准年份

数值:2023

溃疡性结肠炎首次获FDA批准

drug_classFDA
2024

药物类别

数值:IL-23抑制剂(单克隆抗体)

靶向白细胞介素-23的生物免疫治疗

usageFDA
2024

常见用途

数值:溃疡性结肠炎、克罗恩病

获批的治疗适应症

mechanismFDA
2024

作用机制

数值:结合IL-23的p19亚基,阻断下游炎症信号传导

药效学机制

米司珠单抗用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者,以及中重度活动性溃疡性结肠炎。采用皮下注射给药。

米司珠单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体,可选择性结合细胞因子IL-23的p19亚基。通过阻断IL-23与其受体结合,抑制驱动粘膜炎症中炎症细胞的分化、扩增和存活的下游炎症信号传导。

作为免疫抑制剂,米司珠单抗可能增加感染风险,包括严重感染。已知对活性物质或任何辅料过敏的患者禁用。治疗期间及停药后一段时间内应监测患者感染迹象。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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