米尔维普坦索拉万坦
米尔维普坦索拉万坦是一种抗体-药物偶联物，用于治疗某些癌症。它针对表达叶酸受体α的癌细胞，并将细胞毒性药物直接送达。这种药物特别适用于患有FRα阳性、铂类耐药卵巢癌的成年患者。
Mirvetuximab soravtansine是一种靶向抗肿瘤药物，可将化疗药物直接递送至表达叶酸受体α的癌细胞。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FX26
- RxNorm
- 2621548
- 通用名
- Mirvetuximab Soravtansine
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Elahere
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500mg，每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg，每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg，每日一次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如可能则避免
除非获益超过风险，否则应避免在孕期使用。基于其作用机制（微管抑制剂），可能对胎儿造成伤害。
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如可能则避免
除非获益超过风险，否则应避免在孕期使用。可能导致胚胎-胎儿毒性。
定期胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如可能则避免
应避免在孕期使用。如治疗迫切需要，应仔细权衡风险与获益。
定期胎儿监测、无应激试验
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳避免
治疗期间及最后一次给药后至少3个月内不应母乳喂养。目前尚不清楚mirvetuximab soravtansine或其代谢物是否会经人乳分泌。
不适用
老年人
65岁及以上老年人无需特殊调整
无需调整剂量。应监测不良反应，特别是眼部毒性和周围神经病变。65岁及以上患者可能具有更高严重不良事件发生率。
定期监测眼部毒性、神经病变和血液学参数
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下儿童不适用
尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。不适用于儿童。
不适用
肾功能不全
轻度至中度无需调整
轻度或中度肾功能损害患者（CrCl 30-89 mL/min）无需调整剂量。药代动力学参数与肾功能正常的患者相似。
常规肾功能监测
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害患者（CrCl <30 mL/min）的数据有限。应谨慎使用并密切监测不良反应。
加强肾功能及不良反应监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度谨慎使用
尚未在轻度肝功能损害患者中进行正式研究。由于细胞毒性成分（DM4）可能经肝脏代谢，应谨慎使用。
密切监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度谨慎使用
尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。应谨慎使用并权衡风险与获益。可能需要根据个别患者评估进行剂量调整。
频繁监测肝功能检查和胆红素
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Elahere的初始FDA批准日期
药物类别
用于癌症治疗的FRα靶向ADC
主要适应症
批准用于成年患者的适应症
作用机制
将细胞毒剂靶向递送至表达FRα的肿瘤细胞
用于治疗FRα阳性、铂耐药的输卵管上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，这些患者既往已接受1-3线系统性治疗。
该ADC由靶向叶酸受体α（FRα）的抗体与强效微管抑制剂DM4连接组成。当与癌细胞上的FRα结合后，复合物被内化，可切割连接子释放DM4，DM4可破坏微管功能并导致细胞死亡。
常见不良反应包括视力障碍、恶心、疲劳和外周神经病变。治疗前和治疗期间需进行眼科检查。由于胚胎-胎儿毒性，妊娠期禁用。治疗期间应避免补充叶酸。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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