莫格利珠单抗
莫格利珠单抗是一种单克隆抗体药物，用于治疗某些类型的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），特别是蕈样肉芽肿和Sézary综合征。它通过与癌细胞上的CCR4蛋白结合来发挥作用，这有助于清除体内的恶性T细胞。
莫格利珠单抗是一种靶向抗体疗法，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤，通过结合癌细胞上的CCR4来摧毁它们。
关键信息一览
- ATC
- L01FX09
- RxNorm
- 2054068
- 通用名
- Mogamulizumab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Poteligeo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500毫克，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250毫克，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400毫克，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非获益大于风险，否则应避免在孕期使用；建议具有生育潜力的女性在治疗期间及最后一剂用药后至少3个月内使用有效避孕措施
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期避免使用
由于存在新生儿免疫功能失调的潜在风险，应避免在孕晚期使用；对于进展性疾病的治疗需权衡风险与获益
密切进行胎儿监测和新生儿免疫功能评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
不适用不适用
治疗期间及最后一剂用药后至少3个月内不要母乳喂养；建议母亲停止哺乳
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁及以上老年人无需调整初始剂量
谨慎使用；监测感染和不良反应的易感性增加；需考虑合并症和体能状态
定期监测血常规和感染征象
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童和青少年不适用 - 未获批用于儿童
不适用于儿童患者；尚未确定安全性和有效性
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
轻度至中度肾功能损害无需调整剂量；监测患者的不良反应
常规监测肾功能
肾功能不全
重度尚无具体指导
谨慎使用；现有数据有限；密切监测不良反应
加强监测肾功能及毒性征象
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需调整剂量
轻度肝功能损害无需调整剂量；使用标准剂量
常规监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度谨慎使用
中度至重度肝功能损害时谨慎使用；临床数据有限
频繁监测肝功能指标和肝毒性征象
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
基于作用机制的分类
FDA批准年份
Poteligeo的初始FDA批准日期
批准适应症
成人患者的治疗适应症
作用机制
生物靶点和通路
莫格利珠单抗用于治疗复发或难治性蕈样真菌病和塞扎里综合征（均为皮肤T细胞淋巴瘤类型）。通常用于已接受至少一种既往系统治疗的成人患者。
莫格利珠单抗是一种去岩藻糖化人源化单克隆抗体，可特异性结合癌细胞表面的CCR4受体。CCR4参与淋巴细胞向各器官的转运。通过与CCR4结合，该药物标记癌细胞以便通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）将其摧毁。
常见副作用包括输液反应、皮肤反应、疲劳、腹泻和肌肉骨骼疼痛。该药物可能增加严重免疫介导反应的风险，且在异基因造血干细胞移植前使用时可能导致移植并发症。患者应在输注期间及输注后密切监测。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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