Mosunetuzumab
Mosunetuzumab是一种双特异性单克隆抗体，用于治疗某些类型的B细胞淋巴瘤，包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。它通过同时与癌细胞上的CD20和T细胞上的CD3结合，将它们带到一起，以便T细胞可以摧毁癌细胞。
Mosunetuzumab是一种T细胞参与的双特异性抗体，靶向B细胞淋巴瘤上的CD20和T细胞上的CD3，使免疫系统能够摧毁癌细胞。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FX25
- RxNorm
- 2625122
- 通用名
- Mosunetuzumab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Lunsumio
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 第1周期：第1天1毫克，第8天2毫克，第15天60毫克；第2-13周期：第1天60毫克
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 第1周期递增给药，之后每21天一次
- 用药说明
- 遵循医生指示
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 60毫克
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每21天一次，最多17个周期
- 用药说明
- 遵循医生指示
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 建议预先使用皮质类固醇、抗组胺药和对乙酰氨基酚
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每次给药前
- 用药说明
- 遵循医生指示
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期尽可能避免
孕期除非利大于弊否则应避免使用；请与医疗保健提供者讨论
常规胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中晚期尽可能避免
孕期除非利大于弊否则应避免使用；需考虑随妊娠进展胎盘转运风险增加
常规胎儿监测和超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止哺乳
治疗期间及最后一次给药后至少3个月内停止哺乳，因人乳中的排泄情况未知
如继续哺乳，需监测婴儿不良反应
儿童
儿童青少年不推荐
尚未确定儿科患者的安全性和疗效；仅限临床试验中使用
不适用——尚未在儿科人群中研究
老年人
老年65岁以上无需特定剂量调整
谨慎使用；监测不良反应；无需仅因年龄调整剂量
常规监测不良反应和细胞因子释放综合征症状
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
轻至中度肾功能损害无需调整剂量；监测患者不良反应
常规肾功能监测
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害数据有限；谨慎使用并密切监测
加强监测肾功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需特定调整
轻度肝功能损害无需调整剂量；谨慎使用
常规肝功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度数据不足
谨慎使用；中至重度肝功能损害临床数据有限
密切监测肝功能指标
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准Mosunetuzumab (Lunsumio)用于已接受至少两种先前系统治疗的滤泡性淋巴瘤成人患者
药物类别
分类为双特异性单克隆抗体疗法
适应症
用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的治疗适应症
作用机制
双特异性T细胞衔接器（BiTE）机制
Mosunetuzumab适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。根据临床试验数据和监管批准，该药物也可能用于其他B细胞非霍奇金淋巴瘤。
Mosunetuzumab是一种双特异性抗体，可结合两个不同靶点：CD20（表达于淋巴瘤细胞及部分健康B系细胞表面）和CD3（T细胞上的受体）。这种双重结合使T细胞与癌细胞紧密接触，激活T细胞通过细胞介导的细胞毒性攻击并摧毁恶性B细胞。
作为T细胞参与疗法，Mosunetuzumab可能引起细胞因子释放综合征（CRS），程度可从轻度到重度不等。其他常见副作用包括疲劳、发热和血细胞减少。由于对健康B细胞的影响，患者可能出现低丙种球蛋白血症和感染风险增加。给药需要仔细监测，尤其是在第一个治疗周期。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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