那他珠单抗
那他珠单抗是一种单克隆抗体，用于治疗多发性硬化症和克罗恩病。它通过阻止免疫细胞进入大脑和肠道来发挥作用，从而减少炎症并减缓疾病进展。当其他治疗无效时，通常会开这种药物。
那他珠单抗是一种免疫抑制单克隆抗体，可阻断免疫细胞迁移，用于治疗多发性硬化症和克罗恩病。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AG03
- RxNorm
- 354770
- 通用名
- Natalizumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Tyruko、Tysabri
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 每4周300mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每月一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每4周300mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每月一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每4周300mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每月一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
如有可能应在怀孕前停用药物；除非收益显著大于风险，否则应避免在孕期使用
定期胎儿监测，超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期避免
继续避免使用；考虑替代疗法
胎儿生长监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期避免
避免在临产前使用；可能存在新生儿并发症风险
胎儿监测，新生儿免疫功能评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免
治疗期间及最后一次给药后约6个月内停止哺乳
监测婴儿感染征象
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
18岁以下尚未确定
由于安全性和有效性数据有限，不推荐18岁以下儿童和青少年使用
如超说明书使用应密切监测
老年人
65岁以上无需特殊调整
谨慎使用；老年人感染风险增加；密切监测不良反应
定期监测感染和肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻至中度无需剂量调整
无需调整剂量；定期监测肾功能
定期肾功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害数据有限；仅在收益大于风险时使用
密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻至中度谨慎使用
谨慎使用；可能引起转氨酶升高；监测肝功能
定期肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度不推荐
因存在严重肝损伤风险，重度肝功能损害患者避免使用
如使用则需频繁监测肝功能
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
FDA 批准年份
那他珠单抗的初始 FDA 批准
药物类别
药理学分类
常见用途
治疗适应症
作用机制
药效学特性
那他珠单抗已获FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。该药也用于治疗对传统疗法应答不充分的中重度克罗恩病患者。
那他珠单抗与白细胞（中性粒细胞除外）表面α4β1和α4β7整合素的α4亚基结合。这阻断了这些免疫细胞与其血管壁上对应受体之间的相互作用，防止免疫细胞迁移到中枢神经系统和胃肠道，从而避免炎症和组织损伤。
那他珠单抗带有渐进性多灶性白质脑病（PML）的黑框警告，这是一种罕见但严重的脑部感染。该药还可能增加其他感染和肝脏损伤的风险。患者必须加入一项限制性配药项目并接受定期监测。超敏反应可能在输注期间或之后发生。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策