Naxitamab
Naxitamab是一种单克隆抗体，通过靶向癌细胞上的GD2糖脂抗原来治疗神经母细胞瘤。它适用于复发或难治性高危神经母细胞瘤，通常与GM-CSF联合使用。该药物通过与肿瘤上的GD2结合来发挥作用。
Naxitamab是一种针对复发或难治性神经母细胞瘤的靶向抗体疗法，可与癌细胞上的GD2结合，促进免疫系统破坏肿瘤细胞。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FX21
- RxNorm
- 2474039
- 通用名
- Naxitamab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Danyelza
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每次9 mg/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每个28天周期的第1、3、5天
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每次9 mg/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每个28天周期的第1、3、5天
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每次9 mg/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每个28天周期的第1、3、5天
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
孕早期如有可能避免使用
除非收益大于对胎儿的风险，否则妊娠期避免使用
通过超声定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能避免使用
足月前避免使用，因为IgG抗体可穿过胎盘
胎儿监测和新生儿评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期无需调整
治疗期间及最后一次给药后至少6个月内停止哺乳
监测婴儿免疫抑制体征
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
1岁及以上儿童按体重给药
适用于1岁及以上高危神经母细胞瘤儿科患者
监测输液相关反应和神经毒性
老年人
老年人无特定调整
由于老年人群临床数据有限，应谨慎使用
监测肾功能和肝功能，警惕输液反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中重度无需调整
无需正式剂量调整；单克隆抗体不以完整分子形式经肾脏排泄
标准监测
肝功能不全
轻中度无特定调整
谨慎使用；单克隆抗体通过蛋白水解代谢，不经肝脏CYP酶代谢
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
治疗类别
作为神经母细胞瘤治疗的抗GD2单克隆抗体分类
适应症
与GM-CSF联合使用的FDA批准适应症
靶点
针对神经母细胞瘤细胞GD2抗原的作用机制
Naxitamab适用于治疗1岁及以上既往治疗后显示部分缓解、微小缓解或病情稳定的高危神经母细胞瘤复发或难治患者。该药物与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合使用。
Naxitamab是一种单克隆抗体，可特异性结合GD2。GD2是一种双唾液酸神经节苷脂，在神经母细胞瘤细胞和某些神经外胚层来源的正常细胞上过表达。通过与癌细胞上的GD2结合，naxitamab可使免疫系统识别并破坏肿瘤细胞。
Naxitamab存在严重不良反应的风险，包括剧烈疼痛（神经性疼痛）、输液相关反应和神经毒性。患者需要接受疼痛管理的预先用药，并在输注期间和之后进行仔细监测。治疗应由具有神经母细胞瘤及其并发症管理经验的专业医疗人员执行。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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