Necitumumab
Necitumumab是一种单克隆抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR），这是一种在某些癌症中经常过表达并促进肿瘤生长和存活的蛋白质。它与化疗联合用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。
尼妥珠单抗是一种靶向EGFR的单克隆抗体，与化疗联合用于治疗转移性肺鳞状细胞癌。
关键信息一览
- ATC
- L01FE03
- RxNorm
- 1723738
- 通用名
- Necitumumab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Portrazza
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 800mg，每21天周期的第1天和第8天
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每21天一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 未获批准用于儿童
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 800mg，每21天周期的第1天和第8天
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每21天一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按医嘱
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
所有孕期如有可能应避免
除非对母亲的获益超过对胎儿的潜在风险，否则避免在孕期使用
定期胎儿监测和超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳停止哺乳
治疗期间及最后一次给药后至少4个月内停止哺乳
监测婴儿潜在不良反应
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童青少年无指征
尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性
不适用——不得用于儿科人群
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁以上老年人无特殊调整
不要求仅因年龄调整剂量；谨慎使用并监测不良反应
定期监测心脏功能、电解质和输液相关反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻中度无特殊调整
不推荐正式剂量调整；谨慎使用并监测肾功能
定期监测肾功能和电解质
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度谨慎使用
由于数据有限，谨慎使用；密切监测
定期监测肾功能和电解质
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻中度无特殊调整
不推荐正式剂量调整；谨慎使用
定期监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度谨慎使用
由于数据有限，谨慎使用；密切监测不良事件
定期监测肝功能检查和临床状态
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准奈西珠单抗（Portrazza）的日期
药物类别
靶向表皮生长因子受体的单克隆抗体
批准适应症
与吉西他滨和顺铂联合一线治疗
作用机制
与表皮生长因子受体结合以阻断肿瘤细胞生长
联合吉西他滨和顺铂化疗，用于既往未接受过转移性疾病治疗的转移性肺鳞状细胞癌（非小细胞肺癌）。
尼妥珠单抗是一种重组人IgG1单克隆抗体，可与肿瘤细胞表面的EGFR结合。通过阻断配体与EGFR的结合，它抑制受体激活以及参与肿瘤细胞增殖、存活和转移的下游信号通路。
常见副作用包括皮肤反应（痤疮样皮疹）、低镁血症和输注相关反应。严重风险包括静脉血栓栓塞事件。建议在治疗期间监测血清电解质，特别是镁。对尼妥珠单抗或其任何成分有已知过敏反应的患者禁用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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