Nipocalimab
Nipocalimab 是一种单克隆抗体，靶向并结合新生儿 Fc 受体 (FcRn)，该受体在维持体内 IgG 抗体水平方面起着至关重要的作用。通过阻断 FcRn，该药物加速了 IgG 抗体的降解，从而降低了其循环浓度。
Nipocalimab通过阻断FcRn受体来降低有害IgG抗体水平，为自身免疫性疾病提供了一种靶向治疗方法。
关键信息一览
- ATC
- L04AL03
- RxNorm
- 2712693
- 通用名
- Nipocalimab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Imaavy
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 250mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 400mg 每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 常规
药物过量
特殊人群
13 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免使用
除非获益超过对胎儿的潜在风险，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期使用最低有效剂量
仅在明确需要时使用，密切监测
常规产前监测和胎儿生长评估
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期考虑分娩前最后一次给药的时间
与医疗保健提供者讨论用药时间，评估对新生儿免疫系统的潜在影响
监测新生儿免疫抑制和感染风险
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需特别调整剂量
根据获益-风险评估决定停止哺乳或停止用药
监测婴儿免疫抑制体征
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
12岁以下儿童尚未确立安全性和有效性
仅在获益超过潜在风险时使用，需咨询儿科专家
密切监测有效性和安全性
儿童
12-17岁青少年初始使用成人剂量
密切监测，根据反应和耐受性调整剂量
定期进行生长发育监测
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
65岁以上老年人无需特别剂量调整
使用标准剂量，监测感染和免疫反应
定期评估感染、免疫功能和合并症
肾功能不全
轻度肾功能损害无需调整剂量
可使用标准剂量
常规肾功能监测
肾功能不全
中度肾功能损害无需调整剂量
可使用标准剂量
常规肾功能监测
肾功能不全
重度肾功能损害数据有限
谨慎使用，权衡风险与获益
密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害无需调整剂量
可使用标准剂量
常规肝功能监测
肝功能不全
中度肝功能损害谨慎使用
密切监测，考虑个体因素
定期肝功能评估
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度肝功能损害除非获益超过风险，否则不推荐使用
极度谨慎使用，安全性数据有限
密切监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
Nipocalimab是一种新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂单克隆抗体
作用机制
阻断FcRn以减少IgG抗体再循环并降低致病性IgG水平
开发状态
Nipocalimab正处于多项适应症的后期临床开发阶段
目标适应症
开发中的主要治疗适应症
Nipocalimab正在被研究用于治疗多种IgG介导的自身免疫性疾病，包括全身型重症肌无力和温抗体型自身免疫性溶血性贫血。它在其他抗体驱动性疾病中也可能具有应用潜力。
作为人源化IgG1单克隆抗体，nipocalimab特异性结合FcRn，阻止该受体回收并保护IgG抗体。这导致IgG降解增加，有效降低循环中致病性抗体的总体水平。
作为FcRn拮抗剂，nipocalimab会降低所有IgG抗体（包括保护性抗体），这可能增加感染风险。治疗应在治疗自身免疫性疾病方面经验丰富的专科医生的监督下进行。应监测患者的感染迹象，并在治疗前评估其疫苗接种状况。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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